文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾

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Click Therapeutics近日宣布，其CT-132处方数字疗法（PDT）获得了FDA的突破性设备认定。总部位于美国纽约的Click设计了CT-132作为18岁及以上患者发作性偏头痛的辅助预防治疗。

Click Therapeutics首席战略官奥斯汀·斯佩尔（Austin Speier）表示：“我们很高兴收到这一突破性提名，因为这将促进我们与FDA的合作讨论，并有助于加快为患者带来顶尖的偏头痛数字治疗的进程。”。“这也是对我们内部科学和开发团队领导的创新工作的有力认可，他们致力于创造一种治疗偏头痛的新方法，该方法得到了早期、有前景的临床数据的支持。”

关于Click Therapeutics

Click Therapeutics, Inc.("Click")成立于2012年4月，总部位于美国纽约，是作为处方医疗的Digital Therapeutics™的领导者。围绕数字疗法，基于已获临床验证的认知及神经行为机制，这家新锐企业打造了多样化的临床管线。

Click Therapeutics为处方医疗开发和商业化相应的软件系统，旨在治疗重度抑郁症、精神分裂症、偏头痛、多发硬化症、慢性疼痛、特应性皮炎、急性冠状动脉综合征、肥胖症和肿瘤等疾病。Click的技术使用认知和神经行为学机制，其数字疗法既可设计为单独使用，亦可设计为与药物治疗结合使用。

除了已上市的戒烟软件Clickotine，还包括其他很多在研项目：治疗重度抑郁症的CT-152，治疗失眠症的CT-141，治疗急性冠状动脉综合征的CT-111，治疗偏头痛的CT-132，治疗膀胱过动症的CT-161，治疗慢性下背痛的CT-131，治疗肥胖的CT-181，等等。 其Clickometrics自适应数据科学平台不断对用户体验进行个性化设计，优化了客户的参与度和疗效。

▲CNI平台各管线所处阶段（图片来自官网）

此次获突破性设备认定的Click CT-132将多种经临床验证的作用机制与Click专有的神经行为干预（CNI）平台相结合，该公司在CT-132上启动了三项临床试验，利用并扩展了CNI平台，旨在减少饱受每月四天或以上偏头痛患者的偏头痛次数。目前，Click正在寻求FDA批准CT-132作为预防性治疗成人偏头痛的II类医疗器械。该实验完成后，公司计划提交FDA批准。

此外，Click的偏头痛咨询委员会对CT-132进行了验证。该委员会由Stewart Tepper博士主持的偏头痛研究和临床护理领域的领导者牵头，Stewart Tepper是美国达特茅斯盖泽尔医学院的神经学教授和达特茅斯头痛中心主任。

Click Therapeutics 的CMO Shaheen Lakhan 博士表示：“FDA授予的突破性设备认定进一步证实了，我们通过整合数字神经激活，DiNaMo和神经行为干预，在治疗那些不可成药的中枢神经系统靶点上具有优势。”

Click Therapeutics的团队是一支由工程师、设计师、数据科学家、产品经理、临床医生、科学家、隐私和监管专家组成的经验丰富且多元化的跨职能团队。

CEO David Benshoof Klein毕业于布兰迪斯大学，曾担任专门从事医疗保健和生命科学的投资咨询公司Opus Point Partners的董事总经理，为十多家生命科学领域的公司提供战略咨询，有丰富的公司管理、运营经验； CTO HAN CHIU毕业于纽约大学，是计算机科学硕士。 曾就职于WeWork、Namely、Shutterstock 、美国运通，始终活跃在工程开发一线，有深厚的开发经验与产品设计功底。

据悉，Click Therapeutics曾于2022年4月从硅谷银行获得了1500万美元的债务融资，更早时候，公司曾于2021年11月获得了5200万美元B轮融资。