文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾

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2022年12月21日，数字病理解决方案提供商Paige宣布了一项关键研究的结果，证明病理学家在使用Paige Prostate Detect（Paige前列腺检测软件）时，对前列腺癌的诊断准确性得到了提高。

#01首个FDA批准的数字病理AI软件


在未来 20 年，全球癌症病例数可能增加 60%，而病理学家的数量似乎跟不上这种需求的增加，因此病理学的进步亟需加快。作为诊断的基础， 病理学尚未实现数字化，这一事实进一步加剧了上述问题。

Paige是端到端数字病理解决方案和临床AI应用领域的全球领导者，也是第一家获得FDA批准的数字病理学临床AI应用软件的公司。其使用的机器学习不仅可以帮助病理学家根据组织样本图像做出更快、更准确的癌症诊断， 还可以帮助生命科学公司为患者评估和设计个性化治疗。

2022年12月21日，Paige宣布已发布一项关键研究的结果，证明病理学家在使用Paige Prostate Detect（Paige前列腺检测软件）时诊断前列腺癌的准确性得到了提高，该研究结果发表在Archives of Pathology & Laboratory Medicine 上。

Paige Prostate Detect采用基于人工智能工具，可以将组织切片的数字图像与癌症数据库中的图像进行比较，识别出可疑的癌症病灶，并将这些信息提供给病理学家，可以帮助他们在诊断前列腺穿刺活检的全视野数字切片（WSI）期间检测出可疑癌症病灶，并对其进行可以分级和测量。

​这项研究旨在比较病理学家在Paige Prostate Detect的帮助下和没有其参与的其情况下对前列腺活检图像的诊断的准确性。在该研究中，病理学家对诊断癌症的敏感性上提高了约8个百分点（从88.7%提高到96.6%），诊断特异性也提高了，从97.3%提高到98%。这意味着假阴性诊断率减少了70%，假阳性诊断减少了24%。

▲图片来自官网

上图(c)展示的是ISUP 4级癌症的组织切片图，其包含了2%的组织；Paige Prostate Detect的诊断结果(图d)标记了所在位置最可能为癌症组织的可疑位点；但是在不依赖于Paige Prostate Detect的帮助下，12名病理学家将该组织错误分类为良性组织，一名病理学家没有做出诊断；5位病理学家将良性精囊错误分类为癌症组织，3位病理学家没有做出诊断，而Paige Prostate Detect将该图像正确分类为良性组织（图a,b)。

对专业病理学家们而言，在使用Paige Prostate Detect后，统计学意义上来看，对癌症诊断的敏感性显著增加；非专业病理学家在Paige Prostate Detect的帮助下，展示出与专业病理学家不差的检测敏感性。

#02 机器学习加速癌症诊断

Paige Prostate Detect是第一个为病理学或肿瘤学设计的 AI 产品，曾获得美国食品和药物管理局 (FDA) 突破性设备认定。Paige 希望帮助医生更早发现癌症，提出有效的治疗方案，并防止因假阳性而进行不必要的手术。

如今的癌症病理学包括在显微镜下检查组织样本以进行诊断。但是组织和疾病标志物可能差异很大，因此，病理学家通常会寻求第二意见或进行更多测试。

Paige Prostate Detect通过数字化技术简化了这个过程。该公司拥有来自斯隆·凯特琳纪念医院的数万张已分析过的病理切片的专有权，并将它们扫描到其系统中，以创建高分辨率图像数据库。Paige 专有的机器学习系统经过训练，可以检测图像中与疾病预后相关的模式。当新的组织扫描进入时，系统可以根据其训练对其进行分类。

2021年1 月，这家初创公司在 C 轮融资中筹集了 1 亿美元，以促进其作为临床应用的生物标记物的开发；随后的5 月份，Paige宣布与Quest Diagnostics 合作开发软件产品，这些产品可以发现以前可能未知的癌症标志物，帮助病理学家和肿瘤学家更好地诊断前列腺癌、乳腺癌和其他类型的癌症。

▲Thomas Fuchs博士（图片来自网络）

另外值得一提的是，Paige 的机器学习团队由具有深度学习专长的博士、软件工程师和高质量计算专家组成。其创始人Thomas Fuchs 博士被誉为“计算病理学之父”。

Paige创始人兼首席医疗官David Klimstra医学博士表示：“我们最新的数据结果显示Paige Prostate Detect是一款强大的AI软件，可广泛用于临床实践，为医生提供指导前列腺癌准确诊断所需的信息。”。“虽然专业病理学家在前列腺诊断中举足轻重，但人数短缺可能未来是个问题。通过向非专业病理学家提供用户友好的Paige Prostate Detect作为其第二双眼睛，能帮助提高癌症诊断过程的信心。”

关于Paige

2018 年，Paige 从纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）拆分出来，宣布正式成立。同时，Paige 还宣布完成了 2500 万美元的 A 轮融资。这家初创公司专注于检测前列腺癌和乳腺癌，计划扩展到其他疾病。

Paige正在利用人工智能的力量推动癌症发现和治疗的新时代。为了改善癌症患者的生活，Paige创建了一个基于云的平台，该平台可以在全球范围内改变病理学家的工作流程，提高诊断信心和生产力。

Paige是第一家获得FDA批准的数字病理学临床AI应用的公司。同样的Paige技术使制药公司能够更有效地评估患者的治疗方案，并为药物开发设计新的生物标志物，以便每个患者都能获得精确的治疗方案