该不该给国内家人寄辉瑞新冠口服“特效药”PAXLOVID？|fda|副作用|奈玛特韦/利托那韦|新冠口服药|治疗|辉瑞|过敏

对于这个问题我很矛盾！

1，世卫组织强烈推荐

首先看一看世界卫生组织WHO 2022年4月份的报告：

“今天，世界卫生组织对于轻到中度 COVID-19 患者推荐使用名为 Paxlovid 的 nirmatrelvir 和 ritonavir，称其是目前为高风险患者最佳的治疗方案。辉瑞公司的口服抗病毒药（nirmatrelvir 和 ritonavir 药片的组合）强烈建议用于未接种疫苗、年龄较大或免疫抑制的非严重 COVID-19 患者，这些患者最容易发展为严重疾病并住院。这一建议是基于两项涉及 3078 名患者的随机对照试验的新数据。数据显示，接受这种治疗后住院风险降低了 85%。世卫组织建议不要在低风险患者中使用，因为在这些患者中发现的效果微不足道。”

总结一句就是：世卫组织认为这是为高风险患者最佳的治疗方案，住院风险降低了 85%！

2，PAXLOVID只有紧急授权没有全面通过

然后再看看辉瑞说明书

首先这个药只得到了美国FDA的“紧急授权（EUA）"，不是"全面通过(FDA Approval)"。如果这个药得到全面通过，我也就不会纠结了，会100%建议大家使用。

”全面通过“意味着要经过3期实验，整个过程下来最终只有5.7%的药品能够通过。整个过程下来一般持续数年。

FDA的”全面通过“审批过程应该说是非常严谨和科学的，也得到了很多国家的认可。但即使这样，仍然有三分之一FDA全面通过后的药品，上市后发现安全问题的。

而对于”紧急授权“，美国必须首先宣布进入国家紧急状态，然后ＦＤＡ才能启动紧急授权的程序。美国有３个部门可以宣布国家进入紧急状态：卫生部，国土安全部，和国防部。对应４种紧急状态：化学的，生物的，放射性的，和核威胁的。然后ＦＤＡ和政府部门做出分析，如果”国家紧急状态带来的公共安全风险“大于”药物不完全研究而被使用带来的医疗风险“的时候，这款药物就可以通过紧急授权。而ＦＤＡ只需要对药物进行完第一期试验，证明药物有效即可。很明显，辉瑞的新冠口服药PAXLOVID，就是在这种情况下被紧急授权使用的。

３，辉瑞说明书说有大量副作用

然后辉瑞一如既往的风格，副作用列了一大堆，有点吓人。

1），过敏反应

药物过敏反应，包括严重药物过敏反应（即“过敏性休克”），可能发生在服用 PAXLOVID 的人身上，即使只服用了 1 次也是如此。如果您出现以下药物过敏反应症状之一，立即停止服用 PAXLOVID 并联系您的医疗保健提供者：荨麻疹；呼吸困难或吞咽困难；口部、嘴唇或脸部肿胀；喉咙紧张；嗓音嘶哑；皮疹

2），肝脏问题

如果您有以下肝脏问题的任何迹象和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者：食欲不振，皮肤和眼白变黄（黄疸），尿液变深色，便色变浅，皮肤或腹部（腹部）发痒，或腹部疼痛。

3），对艾滋病药物的抗药性

如果您有未治疗的艾滋病感染，PAXLOVID 可能导致将来某些艾滋病药物的疗效降低

4），其他可能的副作用包括：

味觉改变；腹泻；高血压；肌肉酸痛；腹部疼痛；恶心；感觉不适

这些并不是 PAXLOVID 的所有可能副作用。并非很多人服用过 PAXLOVID。严重且意外的副作用可能会发生。PAXLOVID 仍在研究中，因此目前可能还不知道所有风险。