12月27日，国家药监局药审中心网站发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》。全文如下↓↓↓

国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告

（2022年第48号）

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：同名同方药研究技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2022年12月26日

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来源：国家药监局药审中心网站