在千年的历史沉淀中,中医药对血瘀证治疗和活血化瘀类药物的应用积累了丰富的理论实践经验,而当代活血化瘀治法的广泛应用更是为重大疾病防治作出了重要贡献。但目前活血化瘀类中成药的临床应用仍存在应用指征、疗效、作用特点、安全性信息、剂量和疗程等尚不明确的问题,由于不合理用药导致出血等安全性问题一直备受关注。

为向广大中医师、西医师、全科医生及临床药学人员提供科学合理、规范使用活血化瘀中成药的一般原则,中国药学会中药临床评价专业委员会高蕊教授、杨忠奇教授特组织相关领域专家制定的《活血化瘀类中成药合理用药指南》于近日在《中国新药杂志》网络首发。

2021年5月,指南启动会在京召开。会议邀请国内中西医药学、心内科、妇科、骨科、肝病等多领域多位知名专家,采取线下主会场+线上网络会议的方式,就指南的主题、应用范围、评价原则及证据评价标准、工作流程以及关于指南内容的细节问题是否合理等问题进行了广泛而深入的研讨。

高蕊教授指出,中国药学会中药临床评价专业委员会及中国中医科学院西苑医院发起此次《指南》编写,编委会将本着“循证为主、指南为辅、经验为鉴”的原则,重点强调《指南》的临床实用性,坚持中西医并重,切实解决临床医生遇到的困难。

启动会后,工作组和编写团队积极进行相关资料的前期收集、整理与初稿编写工作,并组织专家进行调研问卷,针对初稿相关问题,收录各领域专家建议,为审稿会讨论做充分准备。根据工作流程与制定计划,并结合防控要求,2022年5月13日,审稿会于线上召开。本次会议的与会专家除编写组专家外,还邀请了该领域内更多权威专家对于初稿提出相关建议及意见。

审稿会上,专家组围绕活血化瘀类中成药相关临床应用与药品等级推荐问题进行凝练探讨,就临床应用与药品等级推荐问题进行了充分分析与探讨。本次会议线上专家讨论热烈,学术氛围浓郁,全面阐释活血化瘀类中成药在临床应用的优势,并为指南后期在临床的推广与使用打下坚实的基础。

审稿会后,指南制定小组依据专家提出的意见,对指南稿件进行修改,并于2022年9月定稿投稿至《中国新药杂志》。2022年9—12月,依据《中国新药杂志》初审、外审提出的修改意见,工作组不断调整完善指南内容。12月26日,指南顺利网络首发,其中上篇部分包含8项活血化瘀类中成药品种,16项推荐意见,涉及妇科、骨伤科、外科、耳鼻喉科、皮肤科、眼科,下篇部分包含18项活血化瘀类中成药品种,26项推荐意见,涉及疾病主要为心脑血管科疾病。

指南同时指出,活血化瘀类中成药仍需要高级别的循证证据支持,开展大样本量、多中心、高质量的临床研究,为临床运用提供更多的高级别循证医学证据的同时,呼吁增加临床评价中关于中成药不良反应的收集与报道,重点关注活血化瘀类中成药临床使用安全性问题。