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作为一种有效的体外前列腺素合成抑制剂,双氯芬酸广泛应用于关节炎性和退行性风湿病的治疗。
在临床过程中,老人、儿童和肝肾损伤患者如何用药?「临床决策助手-循证用药」指出这样做剂量调整。
成人肾损伤
▍国内:
尚未在肾功能损害患者中进行任何特殊研究,因此尚无特殊剂量调整建议。建议给予肾功能损害患者本品时需谨慎[1-2]。
▍FDA:
如果必须开始使用双氯芬酸钾口服溶液治疗,建议密切监測患者的肾功能[3]。
成人肝损伤
▍国内:
尚未在肝功能损害患者中进行任何特殊研究,因此尚无特殊剂量调整建议。建议给予轻度至中度肝功能损害患者扶他林时需谨慎[1]。
▍FDA:
与肝功能正常的患者相比,肝损患者可能需要降低本品的剂量。与其他双氯芬酸产品一樣,以最低剂量开始治疗。如果最低剂量未达到疗效,则停止使用[4-5]。
儿童
▍国内:
(1)肠溶片:
对1岁或1岁以上的儿童及青少年,根据病情,每日服剂量为0.5-2mg/kg体重,分2-3次服。对青少年型类风湿关节炎,每日剂量最高可达3mg/kg体重,分次服。最大日剂量為150mg。
由于50mg的本品肠溶片剂量较大,因此不建议14岁以下的儿童和青少年使用,但可以使用25mg的药物。
本品不得用于12月以下的婴儿[1][6]。
(2)片剂/分散片/胶囊/缓释胶囊:
14岁以下儿童不推荐使用本品[7-11]。
14岁以上儿童,每日75mg-100mg,分2-3次服用[7-9]。
▍FDA:
已确定双氯芬酸钾胶囊在12岁-17岁儿童患者中的安全性和有效性;尚未确定双氯芬酸钾胶囊在12岁以下患者中的安全性和有效性[4]。
老年人
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用,老年人服用本品应在医生的严格指导下进行[6][10][12]。
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参考文献:
[1]药物信息:双氯芬酸钠肠溶片,北京诺华制药有限公司,国药准字H11021640.
[2]药物信息:双氯芬酸钠缓释片,国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司,国药准字H10970209;2018/10/29.
[3]Product Information:DICLOFENAC POTASSIUM powder,for solution,DICLOFENAC POTASSIUM powder,for solution,Updated July 15,2019.
[4]Product Information:ZIPSOR-diclofenac potassium capsule,liquid filled,Assertio Therapeutics,Inc.,Updated April 30,2021.
[5]Product Information:ZORVOLEX-diclofenac capsule,Zyla Life Sciences US Inc.,Updated April 30,2021.
[6]药物信息:双氯芬酸钠肠溶片,黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司,国药准字H23021223.
[7]药物信息:双氯芬酸钾片,扬子江药业集团江苏制药股份有限公司,国药准字H19980042;2012/10/01.
[8]药物信息:双氯芬酸钾分散片,林州市光华药业有限责任公司,国药准字H20030479;2012/10/01.
[9]药物信息:双氯芬酸钾胶囊,丽珠集团丽珠制药厂,国药准字H20060189;2014/01/15.
[10]药物信息:双氯芬酸钠缓释胶囊,南京易亨制药有限公司,国药准字H20066213;2012/01/08.
[11]药物信息:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊,海南普利制药股份有限公司,国药准字H20000656;2013/01/25.
[12]药物信息:双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,Temmler Ireland Ltd.,进口药品注册证号H20170098;2017/03/03.
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