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42岁的王女士今年体检的时候,做胸部CT发现肺部近3cm的结节,从形态密度来看,恶性概率很大。

于是直接去胸外科做了胸腔镜手术,术后病理提示病灶超过了3cm,没有淋巴结转移,但脉管有癌栓。

术后要不要进一步治疗,到底选择哪种治疗,王女士犯了难,有的医生说要做化疗,有的说化疗可以不做,但一定要做基因检测,看能不能使用靶向药。经过慎重考虑,王女士做了全套基因检测,很幸运的是,有敏感基因EGFR21突变,可以考虑靶向药治疗。

关于肺癌术后辅助靶向治疗,2021年国际国内指南均已更新,推荐“奥希替尼辅助治疗IB-IIIB期EGFR突变阳性,且既往使用过辅助化疗或不适宜使用辅助含铂双药化疗的患者”。

这个推荐是基于著名的ADAURA研究,这是一项国际、多中心、双盲、随机对照III期临床研究,该研究入组了682例完全切除术后的IB-IIIA EGFR突变阳性NSCLC患者,无论接受辅助化疗与否都可以入组,分别接受奥希替尼(339例)和安慰剂(343例)。

由于数据过于亮眼,奥希替尼展现出压倒性的疗效优势,该研究提前了2年公布结果。

在最初公布的结果中,主要研究终点II-IIIA期患者的中位DFS有显著获益,次要研究终点IB-IIIA期患者的中位DFS亦有显著获益。在总人群中,2年DFS分别为89%和52%。

2022年9月的ESMO大会上,备受瞩目的ADAURA研究数据更新结果公布。主要研究终点方面,针对II期/IIIA期NSCLC患者,奥希替尼组和安慰剂组的中位DFS分别为65.8个月和21.9个月(HR=0.23)。针对全体人群(Ib期,II期,IIIA期),奥希替尼组和安慰剂组的中位DFS分别为65.8个月和28.1个月。

奥西替尼用于EGFR基因突变阳性的肺癌患者术后辅助治疗,

优势体现在以下几方面:

1

在奥希替尼辅助治疗3年期间,患者的健康相关生活质量基本维持稳定,说明奥西替尼安全性良好,不良反应少。

2

奥希替尼入脑效果好,辅助治疗能够降低患者出现脑转移或脑部转移灶复发的几率。

3

在所有人群中(IB、Ⅱ、ⅢA),奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险下降了79%。

4

无论是否接受术后辅助化疗,奥希替尼都能显著延长病人的无病生存期DFS。

术后辅助治疗是早中期NSCLC肿瘤完全切除术后减少复发、延长生存和改善生活质量的重要治疗组成。而辅助靶向治疗带给早中期NSCLC患者越来越多的临床获益。除了奥西替尼,吉非替尼、埃克替尼目前均有大样本临床试验支持其用于肺癌术后辅助治疗。

这个在2021年CACA指南中就有较高级别的证据推荐。所以,对于早中期NSCLC患者需要常规进行EGFR基因突变检测,并根据EGFR突变情况和肿瘤分期制定相应的辅助治疗策略。

本文图片来源:摄图网

作者介绍

胡洋

上海市肺科医院

呼吸与危重症医学科 副主任医师

简介:中国康复学会呼吸病分会科普协作组委员,中国医师协会抗疫科普战之队专家组成员,头条防疫专家团专家,字节跳动专家顾问团成员。