湘潭在线1月10日讯(湘潭日报社全媒体记者 陈姿雯)2023年1月4日,湘潭市食品药品检验所收到康普药业股份有限公司湘潭一笑堂分公司送检的乙酰氨基酚片,随即启动了应急检验程序,综合业务科、化学药品检验室、微生物检验室调派检验人员各司其职,在1天内完成了送检药品的理化部分检验,进入微生物检验环节。按照这样的工作进度,预计这批乙酰氨基酚片的全项目检验可在一周内完成,可较往常节约3/4的时间。
康普药业股份有限公司湘潭一笑堂分公司是湘潭市防疫药品生产重点企业,根据市场需求,该公司计划于2022年12月开始生产对乙酰氨基酚片、小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚烷胺胶囊三种药品。但生产这三种药品,需要取得省药品监管局的新增包装规格、新增生产地址备案审批。为帮助企业尽快获得审批,市市场监管局派驻工作组驻厂工作,积极帮助企业牵线搭桥,协调省药品监管局,三种药品走“绿色通道”分别在1个工作日完成了备案审批。该公司于2022年12月23日启动了对乙酰氨基酚片、小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚烷胺胶囊的生产。
药品生产出来,需要经过检验才能投放市场,企业也购进了一批用于检验的设备,其中用于检验复方氨酚烷胺胶囊的设备永停滴定仪在2022年12月31日出现异常,市市场监管局紧急联系市药检所,检验专家第一时间前往现场,帮助企业解决难题。
为确保供应市场的防疫药品质量安全可靠,市市场监管局对康普药业股份有限公司湘潭一笑堂分公司出厂的产品实行抽样检验。目前,该企业对乙酰氨基酚片日产可达6万瓶,复方氨酚烷胺胶囊日产为4万盒,小儿氨酚黄那敏颗粒日产也达24万袋,本地药品生产企业的防疫药品调拨量保持稳定。
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