▎药明康德内容团队报道

1月9日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）的创新化药JMKX003142口服片新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准，拟开展针对多囊性肾病适应症患者的临床试验。

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根据济民可信新闻稿，常染色体显性多囊肾（ADPKD）常于青中年期被发现，发病率约1/400 – 1/1000，预计全球有1250万患者，中国患者数量达到150万。因缺乏针对性治疗药物，这些患者中约有40%-50%会发展到终末期肾病，不得不进行透析或肾移植，令患者家庭及社会面临较大负担。

JMKX003142由上海济煜小分子创新研究院自主研发。临床前动物药效研究以及安全性评价表明，JMKX003142可以剂量依赖性方式抑制LLC-PK1细胞的增殖，并抑制人源ADPKD肾囊泡细胞的体积变大，避免了其他药物因Hook效应（高浓度反而促增殖）导致的副作用，具有差异化的全球竞争力优势。

上海济煜是济民可信集团的研发中心及全资子公司，其研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新中药、创新制剂及复杂仿制药。当前，其小分子创新研究院已有10余个项目进入IND或IND申报准备阶段，多个项目进入临床阶段。

参考资料：
[1]济民可信多囊性肾病创新药获FDA批准开展临床试验. Retrieved Jan 9，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/xlYmodUYtqnyjN_0WCx3AA

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