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2016年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）制定的原发性干燥综合征（pSS）诊断标准：

1.纳入标准：至少有眼干或口干症状之一者，即下述至少一项为阳性：

  • 每日感到不能忍受的眼干，持续3个月以上；

  • 眼中反复砂砾感；

  • ·每日需用人工泪液3次或3次以上；

  • 每日感到口干，持续3个月以上；

  • 吞咽干性食物需频繁饮水帮助。或在EULAR的干燥综合征（SS）疾病活动度指数（ESSDAI）问卷中出现至少一个系统阳性的可疑SS者。

2.排除标准：患者出现下列疾病，因可能有重叠的临床表现或干扰诊断试验结果，应予以排除：

  • 头颈部放疗史；

  • 活动性丙型肝炎病毒感染；

  • 艾滋病；

  • 结节病；

  • 淀粉样变性；

  • 移植物抗宿主病；

  • IgG4相关性疾病。

3.适用于任何满足上述纳入标准并除外排除标准者，且下述5项评分总和≥4者诊断为pSS：

（1）唇腺灶性淋巴细胞浸润，且灶性指数≥1个灶/4mm2，为3分；

（2）血清抗SSA抗体阳性，为3分；

（3）至少单眼角膜染色计分（OSS）≥5或Van Bijsterveld评分≥4分，为1分；

（4）至少单眼泪液分泌试验（Schirmer试验）≤5mm/5min，为1分；

（5）未刺激的全唾液流率≤0.1ml/min（Navazesh和Kumar测定法），为1分。

常规使用胆碱能药物者应充分停药后再行上述（3）、（4）、（5）项评估口眼干燥的检查。该标准敏感性为96%，特异性为95%，在诊断标准的验证分析及临床试验的入组中均适用。

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参考文献：

[1]原发性干燥综合征诊疗规范2020.