随着国家应对新型冠状病毒防疫政策的调整,奈玛特韦片/利托那韦片作为明星药物,其热度也不断升高,各种“羊羊”们也纷纷开始尝试从不同的途径购买该药,但作为处方药,这个药真的可以像感冒药、布洛芬一样自行服用吗?答案是否定的,那就由药师带您一起看看这个药到底应当如何选用吧。

什么是奈玛特韦片/利托那韦片?

奈玛特韦片/利托那韦片是一种复方抗病毒药物,由奈玛特韦和利托纳韦 (nirmatrelvir/ritonavir) 组合而成。前者作为主要活性成分是新型冠状病毒主要蛋白酶 Mpro的拟肽类抑制剂,具有良好的体外及体内抗新型冠状病毒活性,包括α,γ,δ,λ,Mu,Omicron等变异株,后者是肝药酶P450 CYP3A4的抑制剂,以减缓奈玛特韦的代谢从而提高其体内暴露水平。为应对年初疫情,2022年2月11日国家药品监督管理局应急附条件批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册,3月15日,国家卫健委发布了新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)作为新型的特异性抗新冠病毒药物被首次写入诊疗方案。

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哪些人可以使用奈玛特韦片/利托那韦片?

奈玛特韦片/利托那韦片适用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

这里的高危因素包括:高龄;肥胖或超重;吸烟者;慢性肾脏疾病;糖尿病;免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗;心血管疾病或高血压;慢性肺病;镰状细胞病;神经发育性疾病;活动性癌症等。

由此可见该药品是新型冠状病毒确诊之后的治疗药物,且需要医生对患者身体状况进行评估后给予使用的药品,并不是用于新型冠状病毒暴露前或者暴露后的预防用药。

如何使用奈玛特韦片/利托那韦片?

奈玛特韦片/利托那韦片为组合包装药品,每板含150mg奈玛特韦片4片和100mg利托那韦片2片,分为日用和夜用两部分,每盒含5板。

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人群

服用方法

成人

口服,每12小时1次,每次3片(1片利托那韦和2片奈玛特韦,即100mg利托那韦和300mg奈玛特韦),持续5天。在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。

肝功能损伤

轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量。

重度肝损伤(Child Pugh C级)患者不推荐使用。

肾功能损伤

轻度肾损伤患者无需调整剂量。

中度肾损伤患者(eGFR ≥ 30 至

重度肾损伤(eGFR

儿童

中国尚未批准用于儿童(仅FDA批准用于≥12岁(满足体重≥40kg)的儿童)

老年人

不建议进行剂量调整。

备孕期

育龄女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应避免怀孕。

妊娠期

尚无相关数据。

哺乳期

尚无相关数据,必须服用时治疗期间及治疗结束后7天应停止哺乳。

乳糖不耐受

患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者应禁用。

该药物不受食物影响,需整片吞服,不得嚼服、掰开或压碎,且奈玛特韦片必须与利托那韦片同服,如不同服,奈玛特韦血浆浓度水平可能不足以达到所需的治疗效果。如若发生漏服,未超过8小时应尽快补服,并按照正常给药方案继续服药,超过8小时,则建议按照规定时间服用下一剂,不再补服。

其他药物可以与奈玛特韦片/利托那韦片同服吗?

奈玛特韦片/利托那韦片是肝药酶 CYP3A 的抑制剂,可升高由 CYP3A 代谢的药物的血浆浓度。与奈玛特韦片/利托那韦片联用时,经 CYP3A 广泛代谢并具有较高首过作用代谢的药品可能受影响最大而使自身暴露大幅增加,导致药物不良反应发生。同时,奈玛特韦和利托那韦也是CYP3A的底物,因此,诱导CYP3A的药物也可能降低奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度,从而降低该药物疗效。

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(1)CYP3A强效诱导剂:如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、圣约翰草等可导致奈玛特韦血药浓度下降,疗效降低,故要禁止同时使用。

(2)主要经过CYP3A代谢的药物:如坦索罗辛、胺碘酮、决奈达隆、普罗帕酮、秋水仙碱、氯氮平、喹硫平、洛伐他汀、辛伐他汀、西地那非、咪达唑仑、西沙必利等,会受到利托那韦的影响,血药浓度明显升高。

因经CYP3A代谢的药物非常多,患者就诊时应当告知医生目前在用的药品清单,且在服药前仔细阅读说明书,对合并用药咨询医生或药师,密切监测疗效与不良反应。

常见药物不良反应

奈玛特韦片/利托那韦片常见的不良反应为味觉异常和腹泻,偶见消化不良、呕吐、胃食管反流病、头晕、肌肉酸痛和转氨酶升高。用药后如若出现任何不良反应应当及时告知医生或药师。

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小 结

奈玛特韦片/利托那韦片为组合包装,药盒内的两种药物必须一起服用,由于考虑到药物不良反应及其与其他药物间相互作用繁多,建议在医疗机构开具药品,并在医生或药师指导下用药,切不可擅自服用。

来源:新浪新闻