新京报讯(记者刘旭)1月12日,人福医药发布公告,控股子公司宜昌人福的盐酸安非他酮缓释片获美国食药监局(FDA)批准,用于辅助戒烟。

本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片(SR型),原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品Zyban Sustained-Release Tablet,适用于辅助戒烟。根据IQVIA数据统计,2021年度盐酸安非他酮缓释片(适用于辅助戒烟)在美国市场的总销售额约为450万美元,主要生产厂商有Dr.Reddy's和Teva。

人福医药曾于2018年10月披露盐酸安非他酮缓释片(SR型)获得FDA批准文号,适用于治疗重度抑郁症,研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品Wellbutrin SR Sustained-Release Tablets。

校对 杨许丽