附国产新冠药梳理。

1月8日晚，国家医保局发文表示，两款新冠药、清肺排毒颗粒谈判成功，而因报价高未能成功，辉瑞谈判的失败，也让国产新冠药备受关注。

据悉，君实生物的新冠药VV116已于昨日开始在上海同情用药，由有关地方组织统一安排，将在上海7家医院开始以同情用药的形式用于治疗新冠病人。

“同情用药”是指对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

这7家医院包括：上海瑞金、曙光、华山、仁济、上海公卫中心、新华医院和浦东医院。‍‍‍‍‍‍

注：此消息来源为“中钟看药”公众号，目前官方尚未公布相关消息

VV116是一种氘化氢溴化物瑞德西韦，在动物研究中具有口服生物利用度和抗SARS-CoV-2的有效活性。

目前，vv116仍在瑞金医院进行临床研究，其主要研究医生、瑞金医院副院长毕宇芳表示，研究已经进行了2周时间，感染者入组工作预计到2023年1月底结束，感染5天以内，尚未进展为重症的患者可在瑞金医院报名，有医生评估后参见，将免费获得vv116或Paxlovid。

2022年12月28日，发表了君实生物的VV116新冠药与辉瑞的Paxlovid的头对头3期实验结果。

本次试验是由上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士等合作在上海7家医院开展（瑞金、曙光、华山、仁济、上海公卫中心、同仁医院和浦东医院）。

主要终点

VV116 组和Paxlovid组出现了持续的临床康复，持续临床康复时间的危险比为1.17（95%CI，1.02-1.36；下限, >0.8），两组持续临床康复的估计中位时间分别为4天和5天。

在大多数预先指定的亚组中，无论年龄、性别和疫苗接种状态如何，危险比的估计值都大于1。

次要终点

到最后分析时，本试验中没有参与者死亡或进展到严重的Covid-19。两组参与者从随机入组到持续解决Covid-19相关目标症状的估计中位时间为7天（95%CI，7-8）（HR, 1.06；95%CI, 0.91-1.22）。

在每个预设的时间点上，VV116组持续临床康复的参与者百分比高于Paxlovid组。

安全性

在28天的随访中，VV116组报告的不良事件比Paxlovid组少（67.4% VS 77.3%），而且3级或4级不良事件也较少（2.6% VS 5.7%）。

此外，先声药业和众生药业的两款3CL蛋白抑制剂SIM0417和RAY1216 片已于2022年12月16日和2023年1月3日先后完成III期临床入组，据江苏省药监局表示，SIM0417最快于2023年2月上市。

目前临床阶段的国产新冠药如下：‍‍‍‍‍‍‍

来源： 药研网、思齐俱乐部

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