一、检测项目概述

富马酸，别名反丁烯二酸、延胡索酸等。为白色或类白色颗粒或结晶性粉末，在乙醇中溶解，在水或乙醚中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶，是一种重要的精细化工产品的原料和医药原料，在化工行业可作为粘合剂，合成不饱和聚酯树脂，是制造玻璃钢的重要材料；在食品加工行业作为酸度调节剂，作为抗热氧化助剂、防霉剂、防腐剂、腌制促进剂等，医药行业，可作为口服药物制剂中的酸化剂、调味剂、螯合剂。

二、检测方法参考

富马酸含量测定在原料药质量控制中是重要的控制参数之一，需要建立准确的含量测定方法。药典参考方法可取本品约1.0g，精密称定，加甲醇50ml，在热水浴中缓缓加热使溶解，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于29.02mg的C4H4O4。

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实验室分享一种高效液相色谱（HPLC）检测富马酸含量的方法，参考实验条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂C18柱（4.6mm×250mm,5um），流动相0.02mol/L磷酸钠溶液（pH值至7.0）－乙腈（80:20）；检测波长230mm，流速1.0mL/min，进样量10μL。该方法操作简便，准确度高，专属性良好，精密度及耐用性好；可用于原料药中富马酸的含量测定，为后续药品质量控制提供了参考依据。

三、检测应用范围

高效液相色谱是一种有机酸的常用检测方法，实验室利用HPLC、LC-MS、近红外光谱等方法，高效、精准的检测富马酸的含量变化，提供酸值、纯度、马来酸与其他有关物质、水分、炽灼残渣、重金属等多种类测试服务项目，更多检测需求可咨询了解，实验室根据送样样品，依据药典及其他各行业标准，个性化定制检测服务，并提供分析测试报告。

四、实验室优势

实验室拥有气相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器，遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理，为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案，工程师全程服务问题及时沟通。

参考资料：中国药典2020；其中部分图文来源网络侵删。