1月13日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布已向日本药监局递交新冠mRNA疫苗DS-5670作为预防新冠感染的加强针的上市申请。

DS-5670是第一三共利用其新型核酸递送技术开发的一款mRNA疫苗，旨在通过产生针对新冠病毒S蛋白受体结合域（RBD）的抗体来达到预防新冠感染的效果。

来源：第一三共研发日2021 PPT

此次上市申请是基于一项I/II/III期临床试验的结果。该试验共纳入5000名在入组前6个月已接受过两剂mRNA疫苗（辉瑞或Moderna）的健康成年和老年受试者，于2022年1月启动并于同年11月完成。研究的主要终点为接种4周后患者血液中针对SARS-CoV-2（原始菌株）的中和抗体滴度的GMFR。

结果显示，相比于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗，DS-5670作为加强针诱导的中和抗体滴度更高且非劣效于二者。此外，研究中没有发现DS-5670的安全性问题。

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