1月18日,强生旗下的杨森制药公布了其在研HIV-1疫苗 Ad26.Mos4.HIV 的III 期 Mosaico 研究 的独立定期数据审查结果。 经 独立 数据 和安全监测委员会 ( DSMB ) 评估 ,与安慰剂相比,Ad26.Mos4.HIV在预防HIV-1感染方面无效。此外,DSMB表示该研究也无望达到其主要终点。根据DSMB的意见,杨森制药将终止Mosaico研究并进一步分析现有数据。

Mosaico研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入3900例顺性别(Cis-gender)男性和跨性别者(Transgender)受试者,旨在评估Ad26.Mos4.HIV联用Clade C/Mosaic gp140方案预防HIV-1感染的有效性和安全性。患者将在一年内接种4剂Ad26.Mos4.HIV,并在接种最后2剂时额外接种Clade C/Mosaic gp140。研究的主要终点为首次接种疫苗第7个月后至第X(24-30)个月的HIV-1感染率。

Ad26.Mos4.HIV是强生自主研发的一种4价HIV-1疫苗,应用马赛克(Mosaico)技术在腺病毒载体Ad26中插入了11种全世界流行的HIV-1亚型的关键结构基因Gag-Pol和包膜蛋白基因Env,其组成成分包括Ad26.Mos1.Gag-Pol、Ad26.Mos2.Gag-Pol、Ad26.Mos1.Env和Ad26.Mos2S.Env。

Clade C/Mosaic gp140是强生开发的一种用于预防HIV-1感染的2价gp140疫苗,其组成成分包括Clade C、Clade C的HIV-1 Env gp140部分、Mosaic gp140、HIV-1 Env gp140和磷酸铝佐剂。 (注:Clade C是HIV-1病毒的一种亚型,Gag-Pol是HIV-1病毒的Pol基因编码的一种多聚蛋白,Env是HIV-1病毒的包膜蛋白,由gp140亚基和gp41亚基组成。)

此前,强生曾在2021年8月宣布Ad26.Mos4.HIV的IIb期Imbokodo研究失败。结果显示,Ad26.Mos4.HIV联用Clade C gp140方案在有HIV-1感染风险的撒哈拉以南非洲成年女性中无HIV-1感染预防效果。

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