经国务院批准,2023年1月8日起,解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施;对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。

实施“乙类乙管”后,防控工作目标要围绕“保健康、防重症”,采取相应措施,最大程度保护人民群众生命安全和身体健康,最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。十二项主要应对措施中强调需要强化疫情监测与应对、倡导坚持个人防护措施、优化中外人员往来管理等。

为有效落实新型冠状病毒感染的“乙类乙管”,华大基因积极整合新冠病毒全套方法学诊断产品,通过提供高灵敏度的核酸分子检测产品,医疗机构专业版和居家自测的抗原诊断仪器和试剂盒,感染或接种疫苗后的体内抗体水平检测试剂盒,以及紧急病人急需的多种呼吸道病毒鉴别诊断POCT仪和配套试剂盒等专业检测产品,实现多场景下的核酸检测,及时发现并明确病毒感染,方便患者及时就诊,尽早康复。

其中,华大基因自主研发的全自动PCR分析系统PM Easy Lab-R24相比普通PCR检测工具更为轻巧,而且功能更为完善:可以实现从手动加入样本,自动化进行核酸提取、纯化、扩增,报告结果一体化,真正实现“标本进、结果出”的一站式检测。该系统大大缩短了检测时间,历时90分钟即可将18种病原体的检测全部完成,并且检测灵敏度可以达到qPCR 水平。目前,全自动PCR分析系统PM Easy Lab获得IVDR CE准入资质。作为华大基因首个IVDR CE准入资质,PM Easy Lab也使华大基因成为中国率先获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE认证的医疗器械制造商。

此外,华大基因还为已确诊新冠病毒感染的患者提供感染炎症指标、心功能指标、肝功能指标等实验室常规检测项目全套诊断试剂盒,用于新冠感染患者的病情实时监测。在新冠病毒突变监测和复杂混合感染诊断方面,华大基因采用宏基因组测序技术,结合自主可控专业化检测平台,将六大产品解决方案运用于新型冠状病毒进行分型和溯源鉴定。

通过提供病毒毒株分型与鉴定、提供多种方法学检测产品以及常规感染炎症指标检测等方案,华大基因积极践行“预防为主”的公共卫生理念,并助力传感染疾病防控,守护人类生命健康。

后疫情时代,华大基因将继续结合现有科研、技术、市场、资源优势,利用覆盖贯穿组学的多技术和大数据平台,为精准医学服务行业提供科学支持,致力守护全球公共卫生安全