一、检测项目概述

羧甲纤维素钠,别名羧甲基醚纤维素钠盐; 羧甲基纤维素钠,是纤维素的羧甲基化衍生物,葡萄糖聚合度为 100~2000 的纤维素衍生物。通常以白色至淡黄色粉末、粒状或纤维状形式存在,吸湿性强,易溶于水,在中性或碱性时,溶液呈现高粘度液。可以由天然的纤维素和苛性碱及一氯醋酸反应后而制得。

羧甲基纤维素钠水溶液具有增稠、黏结、水分保持、成膜、乳化等作用,常作为乳化剂、增稠剂、保水剂广泛应用于食品、医药、农药、皮革、塑料日用化工等领域,在医药制剂中还可作为药用辅料、崩解剂、黏合剂和填充剂等。

二、检测方法参考

可通过酸碱中和反应原理测定羧甲基纤维素钠含量,具体操作方法取干燥失重项下的本品约0.25g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,合并洗液于烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。

三、检测应用范围

实验室可以通过电位滴定、紫外分光光度等方法对乳化剂辅料中的羟甲纤维钠进行检测。检测项目包括理化指标、分子质量及分子分布、黏度、氯化物、硫酸盐取代物进行等项目测试服务。根据送样样品,依据药典及其他各行业标准,个性化定制检测服务,并提供分析测试报告。更多检测需求可咨询了解。

四、实验室优势

实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,工程师全程服务问题及时沟通。

参考资料:中国药典2020;其中部分图文来源网络侵删。