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新年伊始,无数优秀的商人在沉寂三年后,紧抓当前经济强劲复苏的有利时机,秉持利他思维,用真诚、用善意全身心地投入市场招商与服务工作当中。

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近年来,受疫情影响,医疗器械行业的发展可圈可点。以核酸检测试剂为例,前有“踩油门”式的高速发展,后有“急刹”式的骤停;但是也有诸如口罩、额温枪、血氧仪等医疗器械产品走进千家万户,成为家庭必备用品。

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细品别人的成与败,我们会发现,成功者的“机缘巧合”并非凭空而来,只有在特殊的背景下、特定的时间里紧紧抓住唯一的机遇,才是成功的关键。而这些难得一见的机遇则来源于你对学习的态度。

大到医疗器械经营质量管理法律法规,小到时事政策的研读,都是快人一步的关键。要把学习当成一种工作态度、一种工作责任、一种精神追求,才能在行业中脱颖而出。

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事业中快人一步的诀窍,经验的多少是衡量成功率的重要指标,而经验则来源于不断的学习与纠错中。我们可以从医疗器械经营“第一题”——如何快速办理经营资质来分析,一个合格的医疗器械经营者或者质量负责人应该具备的经验是什么。

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如何快速办理医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证(统称“医疗器械经营许可与备案”?

如何快速办理医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证(统称“医疗器械经营许可与备案”?

题目解析:关键词为“快速办理”,必定区别于传统方式,可以是本人办理,抑或是委托他人办理 。

参考资料:《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)第四章第十八条

知识要点:全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的,可以不单独设立医疗器械库房。

本题答案:利用《规范》第四章第十八条“无需单独设立库房”之规定,节省库房建设、验收、以及可能会发生整改的时间,快速办理医疗器械经营资质。

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