一.JACC子刊:超声与射频RDN头对头研究的6个月和12个月随访结果
近年来多项随机对照试验证实了经皮肾动脉去交感神经术(RDN)在改善血压方面的疗效,但对于不同能量RDN技术对于血压影响的直接对比数据仍有限。2月13日,JACC-Cardiovascular Interventions杂志以Research Correspondence形式,发布了超声与射频RDN头对头比较(RADIOSOUND-HTN)研究的6个月和12个月随访数据。
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研究简介
RADIOSOUND-HTN研究是一项单盲、单中心、3组随机临床试验,入选的120名难治性高血压患者以1∶1∶1的比例进行随机分配,其中主干肾动脉射频消融术(RFM-RDN)组39名,主干肾动脉及其侧支的射频消融术(RFB-RDN)组39名,RADIOSOUND-HTN研究中主干肾动脉血管内超声消融术(USM-RDN)组42名。预设终点是6个月后药物升级前RDN治疗组之间的24小时动态血压(ABPM)与基线的差异,以及和基线相比术后12个月时的血压变化。
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研究结果
与基线相比,6个月后24小时动态血压分别降低了-8.0±11.7/-6.2±7.3 mmHg; 12个月后,对应数据则为-8.4±14.0/-5.7±9.0 mm Hg( P <0.001)。 6个月时,治疗组的收缩压降低均存在显著差异,其中USM-RDN组为-12.1±11.5 mmHg,RFM-RDN组为-6.0±11.0 mmHg,RFB-RDN组为-4.8±12.1 mmHg(组间比较 P =0.017)。 对应的舒张压降低则没有显著差异。 随着药物治疗的适应和失访人员的增加,12个月后超声与射频RDN之间的24小时动态血压没有差异。
图1.血压变化
研究者指出,从结果可看出术后6个月时,超声RDN的疗效优于射频RDN,但随着药物治疗的适应及失访人数增多,RDN治疗12个月后,则没有这种优势。鉴于既往的循证研究证据,RDN疗效已得到验证。未来对于RDN长期疗效的评估将会向RDN对于生活质量的改善以及发病率、死亡率降低等终点方面偏转。
二.EHJ:ESC高血压理事会/EAPCI发布RDN在成人高血压管理中的临床共识
自《2018年ESC/ESH动脉高血压管理指南》发布以来,已有几项高质量假手术对照试验,证明了射频和超声RDN的安全性和降压有效性。2月15日,European Heart Journal杂志在线发表了ESC高血压理事会和欧洲PCI协会关于经皮肾动脉去交感神经术(RDN)在成人高血压管理中的临床共识文件。主要内容包括可行RDN手术的患者选择、手术中心要求、手术流程以及未来试验设计注意事项等。共识回顾了既往RDN临床研究的安全性及有效性的循证证据,并建议RDN可作为未控制的难治性高血压的辅助治疗选择。对于手术中心的要求,共识中建议开展RDN手术的中心需要具备处理潜在并发症的技能和资源。关于RDN手术操作,则建议在高血压专家和介入医师组成的多学科高血压团队评估适应证后,由经过培训的经验丰富的介入医师进行手术操作。
三.Hypertension:RDN术后9年随访结果
近日,Hypertension杂志发表了一项有关RDN术后9年随访的研究结果。结果显示,RDN治疗9年后,诊室血压和24小时动态血压均有显著降低;且随着术后药物治疗的减少,未显示出对肾功能有不利影响。
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研究设计
研究入选了66名(77.3%男性)在2009-2014年间接受RDN治疗的患者,平均随访时间8.8±1.2年,患者的平均年龄为70.0±10.3岁。鉴于基线时eGFR≤6 mL/min/1.73m²的慢性肾病(CKD)参与者较多,根据基线 eGFR分为CKD组和非CKD组,以分析肾功能。
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研究结果
血压变化:与基线相比,RDN后9年,24小时动态血压降低了12.1/8.8 mmHg(P<0.0001);长期随访数据可见,白天和夜间的收缩压均显著降低,白天下降了12.8 mmHg,夜间下降了11.5 mmHg(P<0.001);有55%患者在长期随访中收缩压降低>5 mmHg。24小时心率从65.0 bpm略微增加至67.0 bpm(P=0.238),白天清醒时(P=0.406)和夜间睡眠时(P=0.388)的心率变化规律与24小时心率变化基本一致。
图1. 血压变化
图2. 血压降低幅度
药物变化:与基线相比,降压药的DDD从基线时的5.0±2.8降低至长期随访时的4.1±2.1,降低了0.922(P=0.0045);β-受体阻滞剂的DDD降低具有统计学意义(P=0.023)。
肾功能变化:CKD组和非CKD组中,24小时尿肌酐清除率从基线至长期随访中,保持稳定(P<0.05);两组的基线和长期随访之间的尿蛋白/肌酐比值均无显著差异。
图3. eGFR变化
长期结果:长期随访中,发生了4例非致死性主要不良心血管事件,其中3例非致死性卒中和1例非致死性心肌梗死。62例受试者报告没有发生主要不良心血管事件,有3名患者发现冠状动脉狭窄接受了支架植入治疗。1位患者在RDN手术前就患有严重CKD,进行透析治疗。有14例死亡,其中3例死因分别为:1例致命性心肌梗死、1例死于射血分数降低的心力衰竭、1例死于急性胰腺炎,另外11例死因无法确定。
研究者表示,从研究结果可发现,RDN疗法可保持血压持续降低至干预后9年,且对于夜间血压管理也特别有益,使得血压降低可在24小时内持续维持。在患有各种合并症(包括糖尿病、CKD和单纯收缩期高血压)患者中也保持同样规律。由此可见,RDN可被视为与生活方式干预和抗高血压药物治疗相结合的顽固性高血压患者的可行性治疗选择。
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