长春高新(000661.SZ):子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液药品补充申请获得批准
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格隆汇2月21日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,相关内容如下:
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,新增原液生产场地的补充申请获得批准,新生产场地为长春市高新开发区越达路1718号。
本批件系国家药监局同意金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液相关补充申请的批准通知书。公司将积极推进该产品的相关工作,产品市场销售受诸多因素的影响,存在一定的不确定性。
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