2月24日,药监局官网显示,泰格医药蔗糖羟基氧化铁咀嚼片获批上市,用于治疗12岁及以上CKD 4-5期(定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2)或接受透析的CKD儿科患者的高磷血症。
高磷血症是血液中磷酸盐含量增加、超过正常水平的病理状态。高磷血症本身不会引起不适,但是引起磷升高的疾病会有一些症状。目前大量的研究显示,高磷血症与机体的多种代谢紊乱如低钙血症、活性维生素D水平的降低、继发性甲状旁腺功能亢进等相关;高磷血症还可以直接诱发和加重血管钙化;高磷血症与患者的不良预后包括心血管事件和死亡率相关。此外,严重的高磷血症可以伴有低血钙,导致感觉异常,手足抽搐,腹痛,恶心呕吐,意识障碍等症状。
此前,2022年3月24日, 蔗糖羟基氧化铁 咀嚼片获得了CDE授予的优先审评资格。
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