文章来源：心未来 ；编辑：lulu

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近期，美国新奥尔良举行了美国心脏病学院年度科学会议暨世界心脏病学大会（ACC.23/WCC），各大心脏病学技术领域医疗技术公司龙头在展示了一系列研究。部分技术得到展示，如消融术、心脏植入物、监护仪和成像技术等，美敦力、雅培、波士顿科学、爱德华生命科学等公司提供了他们在上述领域创新技术的新数据。

接下来，心未来为大家盘点本次是心脏病学大会的亮点新闻。

# 脉冲场消融持续受到关注

美敦力、波士顿科学和强生电生理子公司Biosense Webster都先后公布了公司消融系统的相关消息。

波士顿科学公司完成了Advantage AF临床试验的首次入组，该试验评估Farapulse PFA系统的安全性和有效性。Farapulse系统用脉冲场消融来治疗持续性房颤。波士顿科学公司预计，试验的积极结果将为获批FDA提供数据支持。

美敦力随后宣布，其PulseSelect脉冲场消融（PFA）系统在一项临床试验中达成了其安全性能目标，PulseSelect的不良事件发生率为0.7%。

此外，强生电生理子公司Biosense Webster公司宣布，首批病例使用其研究中的Thermocool SmartTouch SF双能量导管，能够在射频和脉冲场之间切换，用于治疗房颤，可以与美敦力产品组合中的Sphere-9系统竞争。美敦力于2022年8月以10亿美元完成对Affera的收购，Sphere-9系统是收购的一部分。

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# 雅培公布心脏瓣膜修复系统最新研究结果

雅培公布了MitraClip和TriClip心脏瓣膜修复系统相关的最新数据，为系统提供数据支持。

COAPT试验的五年数据表明，MitraClip对二尖瓣反流（MR）患者具有安全性和有效性。五年结果显示，MitraClip可以降低患者住院率，提高生存率，特别是在严重继发性（或功能性）MR的心衰患者群体中。

雅培观察到每年住院的风险显著降低（MitraClip组每年33%，对照组57%），MitraClip还将死亡风险降低了近30%（57% vs. 67%），并MR发生频率持续降低，95%的患者都出现了MR降低的情况。

Triluminate关键研究评估了TriClip对三尖瓣反流（TR）患者的治疗。数据还显示，TriClip经导管边对边修复（TEER）系统的优越性。雅培表示，在30天内，87%患者的TR等级显著降低，而对照组只有4.8%。此外，一年后结果显示TR发生频率持续降低。

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# TAVR巨头公布多年数据

爱德华生命科学公司公布了其经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的10年数据，为产品提供数据支持。

公司的数据分析显示，在2011年至2021年期间，接受经口和经腹TAVR治疗的23.0644万名患者中，只有1880人进行了瓣膜再介入治疗，总体上的再介入率为1.63%。爱德华还说，公司观察到新一代TAVR技术使得再介入率明显下降。

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与此同时，美敦力三年数据为其Evolut TAVR植入物提供支持。研究结果显示，Evolut对外科主动脉瓣置换术（SAVR）具有优势。与SAVR相比，Evolut的血流动力学性能明显更好。

# 可穿戴心电设备公司公布研究结果

可穿戴心电设备公司iRhythm Technologies公布了其Zio XT可穿戴心脏监测技术的研究结果，为公司产品提供数据支持。

Camelot研究评估了心律失常诊断流动监测器的有效性。研究表明，与其他流动心脏监测器（ACM）相比，iRhythm Zio XT在特定心律失常方面诊断率最高和临床诊断时间最快。此外，与其他ACM相比，Zio XT重新测试的可能性最低。

iRhythm公司CMO和CSO Mintu Turakhia博士说：“Camelot研究表明，人们需要选择正确的监测服务，能够实现更快的临床诊断，减少重复测试，降低急诊和住院病人的医疗服务成本。”

iRhythm还展示了其Zio监测器获批FDA后佩戴研究的数据，比较了Zio XT和下一代Zio监测器。研究发现，Zio的依从性更高，心电图可分析时间更高。与Zio XT相比，Zio佩戴时间更长，信号质量也更好。iRhythm公司说，Zio有可能大大改善监测，优化医生决策。

iRhythm说，公司还在另一项研究中发现，非持续性室性心动过速与死亡率的增加直接相关，可能能够作为心血管风险的替代指标。

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# 飞利浦公布多项心脏病学技术研究结果

飞利浦公布了多项临床研究结果，包括血管内成像、早期心脏植入物移除和心内超声心动图导管的趋势，显示了公司在心脏和心血管护理方面的创新。

在一项研究中，研究人员分析了100多万名患者的数据，以评估经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术期间血管内成像（IVI）的趋势。数据评估了2013年1月1日至2019年12月31日期间接受PCI手术的患者，数量超100万。初步结果显示，作为血管造影的辅助手段，IVI在此期间使用率上升了62%。研究人员认为，使用率的增长与患者的积极结果有关。

另一项研究则强调了，心血管植入式电子器械（CIEDs）感染患者在护理方面存在重大差距，这导致了死亡率更高、医疗服务更多以及护理成本更高。

在植入后12个月或更长时间被诊断为CIED感染的9867名患者中，13.3%患者在6天内进行了拔管，5.2%患者在7至30天内拔管。感染诊断后6天内取出设备，全因住院率则相对较低（21%），还增加了42%的医疗支出。飞利浦指出，及时取出设备住院率较低。

此外，飞利浦公布3D心内超声心动图的研究，评估了VeriSight Pro 3D ICE心内超声心动图导管图像引导下的微创心脏手术。

飞利浦的ICE导管有顶端安装的超声换能器，外科医生可以通过血管和皮肤上的小切口将导管送到心脏。飞利浦表示，与经食道超声心动图（TEE）相比，ICE是更舒适的选择，需要的镇静剂或麻醉剂较少。

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主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya