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据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。
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美阿沙坦钾原研来自武田，是血管紧张素受体阻滞剂（ARB）类强效降压药，主要用于成人原发性高血压的治疗。ARB类降压药已经被国内外高血压指南一致推荐为降压治疗的起始与基础用药，效果和安全性也在临床实践中得到了广泛验证。
目前，武田的美阿沙坦钾片已在美国、加拿大、法国、英国等全球超过35个国家、地区上市，2021年1月获批进入中国，商品名：易达比。2022年康桥资本与海森生物联合宣布完成对武田制药五个心血管及代谢领域药品的收购，海森生物也独家获得了美阿沙坦钾在中国大陆的专有权。
2022年底，易达比进入新版国家医保药品目录，降价幅度近70%。2023年3月1日，易达比在上海某医院开出首张处方。据药融云统计，2022年前三季度，该品种院内销售额为23万元，正快速扩容中。
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福元医药今年1月，与南京正大天晴同日斩获了磷酸特地唑胺片首仿。此次递交美阿沙坦钾片的上市申请，是国内首家报产该品种的企业。另有仁合益康集团已完成该品种的BE试验。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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