综合人民日报、每日财经新闻、财经大健康
新冠消失了吗？每日新增仍在4000例以上！
近期，来自上海、北京、山东、安徽等多地的网友在社交平台发文称自己于近日感染新冠，“以为自己终于挺进‘决赛圈’了，结果在3月份还是中招了。”一位北京居民告诉记者。
“新冠没有消失，只是处于低水平流行状态。”国家卫健委全国新型冠状病毒专家组成员、北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系研究员刘珏告诉记者。
据中国疾控中心最新发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况，自3月3日以来，我国新冠病毒核酸检测阳性数呈波动下降趋势，每日报告核酸检测阳性数仍保持在4000人以上。
3月18日，中国疾控中心发布最新全国新型冠状病毒感染疫情情况。
“感染过程基本和第一次感染一样，最开始是咽喉不适，当天下午开始发热，第二天退烧后开始嗓子疼、咳嗽，一周后转阴。”家住河南郑州的陈雪（化名）向记者表示，一月份已感染过一次新冠。“此次感染是因为家人首次感染了，在家人感染后的六七天才出现了症状，说明还是有一些抵抗力的，可能还是因为接触病毒太多了。”
在首次感染两个月后，家住郑州的陈雪（化名）再次感染新冠，抗原检测显示阳性。受访者供图
南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫在接受采访时表示，从群体水平看，大暴发后6个月内一般不会再次暴发，但也有例外，如新冠病毒发生大的变异，从个体看，不能完全排除二次感染的可能性。“尤其是一些免疫力较弱或免疫反应不持久的人群，包括有免疫缺陷、基础病等，另外还与进入体内的病毒量有关，如果一次性进入体内的病毒量大，也会更容易发生二次感染。”
赵卫提醒，考虑到目前叠加流感的形势，建议公众继续保持密闭场所戴口罩、勤洗手和开窗通风、保持社交距离和咳嗽礼仪等卫生习惯。听从防疫部门的提示和指引，是正确应对的好方法。
又一款国产新冠口服药附条件获批上市 与辉瑞Paxlovid同为3CL蛋白酶抑制剂路线
众生药业此前发布的公告显示，来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。公司称，来瑞特韦片在多种新冠病毒感染的细胞模型中，可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。
值得注意的是，众生药业表示，来瑞特韦片III期临床研究入选人群包括伴或不伴高危因素的轻型和普通型新冠病毒感染患者，给药方案为来瑞特韦片400mg单药，连续口服5天。
加上来瑞特韦片，目前国内一共有6款新冠口服药获批，分别为辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦、真实生物的阿兹夫定、先声药业的先诺欣、君实生物的民得维。其中，Paxlovid、先诺欣与来瑞特韦片同为3CL蛋白酶抑制剂技术路线，不过Paxlovid与先诺欣均需与利托那韦片联合用药。
和Paxlovid、先诺欣均需与利托那韦片联合用药相比，可单药使用的来瑞特韦片有哪些优势？众生药业回复称，新冠病毒感染患者中，需要重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的救治工作，老年人或患基础性疾病的新冠病毒感染患者常需要合并用药治疗。“来瑞特韦片单药治疗，无需联合利托那韦，可以减少基础疾病人群联合用药的相关禁忌风险，同时减少了利托那韦带来的不良反应，适用人群更广、安全性更好。”
还有多少市场机会？
众生药业在书面回复采访中称，新冠病毒感染目前处于低流行状态，不会一次性结束，未来可能是新冠和流感交互、交替的长期过程。“公司持续关注新冠病毒感染的动态情况，结合布局公司产能，积极准备药品生产及渠道布局。”
从定价来看，国产新冠口服药售价基本都在1000元/瓶以下，众生药业的来瑞特韦片将如何定价？公司方面回复称，取得生产批件后，公司将遵循公开、透明、合理的市场定价原则，根据相关要求申报来瑞特韦片的首发报价。“公司会充分考虑成本及费用，定价将优于Paxlovid，并希望申报在国内企业中有竞争力的定价。”众生药业表示。
首个国产mRNA新冠疫苗获批
2023年3月22日，石药集团（1093.HK）披露，经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意，该公司的新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用。
此款新冠mRNA疫苗，这在中国已完成了I、II期的临床试验，以及序贯加强免疫（即接种不同技术路线加强针）的临床研究。石药集团自2022年4月获得国家药监局的应急批准，展开临床试验。
回望新冠疫情初始，中国一共布置了4条新冠疫苗技术路线。灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗这3条技术路线都已经陆续有了产品，第4条路线是核酸疫苗，始终没有产品获批，石药集团自主研发的这款mRNA疫苗成为第一个。
此款疫苗在各地何时开打，以及适用的年龄范围、接种方式，截至发稿石药集团方面暂未回复。
中国仍有不少同一技术路线的新冠疫苗在研，一位券商人士对《财经·大健康》分析，后续能否预期更多的新冠mRNA疫苗上市，仍要看审评进度，或许比以往的机会大。
首个国产新冠mRNA疫苗
3月22日，在中国临床试验注册中心网站，《财经·大健康》共检索到石药集团新冠mRNA疫苗的4项临床试验。
上述4项临床试验，注册时间均在2022年。参与试验的人群，既有18岁-59岁的成年人，也有针对60岁及以上老年人的研究。
据石药集团消息，目前通过超过5500人的临床研究结果，证明了该公司新冠mRNA疫苗的安全性、免疫原性和保护效力。
对于安全性，该款新冠mRNA疫苗不良事件发生率较低，程度较轻，不良事件多为发热、注射部位疼痛， 且主要为一二级。
在石药集团新冠mRNA疫苗的临床试验中，相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。
石药集团从临床研究结果中归纳出，基础免疫及序贯加强免疫，新冠mRNA疫苗都可以持续诱导针对野生株、德尔塔、奥密克戎 BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。
2022年10月至2023年1月，新冠疫情期间开展的4000例加强针临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，加强针接种后7天-28天，新冠mRNA疫苗的保护效力为70.2%；加强接种后14天-28天，保护效力为 85.3%。
此款新冠mRNA疫苗，可在2-8°C长期贮藏。
新冠mRNA疫苗的原理在于，新冠病毒表面的刺突蛋白是疫苗的理想靶点，疫苗将编码抗原的mRNA分子送入人体细胞，在细胞内翻译后产生相应的抗原蛋白，继而触发免疫机制。
与灭活疫苗等传统技术路线相比，mRNA疫苗技术新，有赖于行业的研发水准。正因如此，生物科技行业对国产mRNA疫苗的问市一直抱有很大的期待。
自费，是个解决方案吗？
这款国产新冠mRNA疫苗纳入紧急适用后，下一步就是要铺往全国各地，面向普通人开始接种。
与业内对新技术攻克的欢欣鼓舞相反，大众对新冠mRNA疫苗的态度比较冷静。一位50多岁接种过两针灭活疫苗，去年底感染过新冠的女士向《财经·大健康》直言，“都得过新冠了，暂时没事，不打了”。
另一位31岁的男士也称，当前没什么新冠疫情，认为自己不需要考虑接种。他未接种过新冠疫苗，感染过新冠病毒。
多数中国人已经接种过新冠疫苗了。截至2023年2月23日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗34.26亿剂次，接种总人数13.1亿，已完成全程接种的人数是12.77亿，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.95%、90.58%。完成加强免疫接种的也有8.5亿人。
据国家医保局《2022年医疗保障事业发展统计快报》，2021年至2022年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。
不少业内人士在2022年初已经估算出来，新冠疫苗这一波，部分企业的成本恐怕是收不回。上市使用时间更晚的，比如2022年末才获批的新冠疫苗，“基本没人预期他们能赚到钱”。
事实如此。康泰生物（300601.SZ）2023年年初发布业绩预告，预计2022年亏损7600万元至1.5亿元，与2021年相比，由盈转亏。
至于亏损原因，新冠疫苗项目不乐观，由于国内外接种环境发生重大变化，销量大幅下滑，公司减少利润约8亿元。这家的疫苗于2021年5月获批紧急使用，起初赚钱能力不错，直到2022年二季度，叙事急转直下，新冠疫苗销量快速下滑。
另外一方面，新冠疫苗自身的价格也在逐步往下掉。中国是全民免费接种疫苗，由财政部门和医保部门共同负担。
起初，新冠疫苗人均费用约200元。2021年3月，湖南耒阳市医保局公布的信息显示，按照人均180元来核算疫苗，以人均接种费用20元来核算接种费用，两项合计每人200元，财政负担30%，医保承担70%。
随着更多新冠疫苗上市开打，平均价格越拉越低。2023年3月9日，国家医保局官网发布《2022年医疗保障事业发展统计快报》，其中提到，其牵头与疫苗生产企业开展价格磋商，灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗3种技术路线的单只单剂价格基准统一为16元左右。
如今，人们的接种意愿并不像疫情早期那么强烈，加之疫苗种类多、竞品价格低，尽管技术路线有突破，新冠mRNA疫苗依然可能面临回不了本的境况。
康希诺的新冠mRNA疫苗还在排队中。目前处于临床II b期阶段，两个月前得出了作为序贯加强针的安全性、免疫原性数据，未来根据疫情情况、国家免疫策略、评审机制等进行下一阶段研发规划。
长期看，中国各厂商在mRNA技术路线上的突破，仍是必要的，这也是生物科技领域未来的技术方向之一，以至于2021年该行业经历过一轮高歌猛进，这一年全球有18家mRNA企业获得超20亿美元融资，中国有新冠mRNA公司甚至一年完成三轮融资，总融资额突破10亿美元。到了2022年中旬，涌动的热潮回落了，一位投资人告诉《财经·大健康》，前述估值水平放在2022年的一级市场，几乎完全不可能融到。
2021年对mRNA领域而言，是突破性的一年，由辉瑞公司和拜恩泰科公司（BioNTech）、莫德纳公司（Moderna）分别研发的两款mRNA新冠疫苗获紧急使用授权，两款新冠疫苗的全球销售收入高达587亿美元，并且均远超其他新冠疫苗的销售额。
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