▎药明康德内容团队报道

4月10日，雅科生物发布新闻稿称，该公司CD7 CAR-T细胞治疗产品临床结果发表在国际学术期刊Journal of Hematology & Oncology上。该临床试验由北京高博博仁医院的潘静主任团队在医治的T细胞白血病患者中进行。此次发表的文章报告了该疗法在2年随访后的长期安全性和疗效。

截图来源：Journal of Hematology & Oncology

雅科生物是一家以肿瘤细胞免疫治疗技术为核心的研发公司。目前，该公司已开发出数十项CAR-T细胞治疗的产品管线，涵盖恶性血液性疾病，以及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、前列腺癌等实体肿瘤。自2015年7月以来，雅科生物联合十余家医疗机构开展CAR-T临床研究，已治疗数千例患者。

CD7 CAR-T细胞是一种新型的癌症免疫治疗方法，它可以通过基因修饰T细胞使其能够识别和攻击表达CD7的癌细胞，在治疗CD7阳性的T细胞恶性肿瘤和急性髓系白血病（AML）上具有一定潜力。在先前的一项1期试验报告中，供体来源的CD7定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞在难治或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）患者中显示出可行性和早期疗效。此次发表的文章报告了该疗法在2年随访后的长期安全性和疗效。

在这项研究中，20名参与者接受了CD7 CAR-T细胞输注。经过中位随访时间为27.0个月后，总体反应率和完全缓解率分别为95%和85%，其中35%（7/20）的患者进行了干细胞移植。6名患者出现疾病复发，复发中位时间为6个月，其中4名患者发现肿瘤细胞上的CD7表达丢失。治疗后24个月的无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为36.8%和42.3%，中位PFS和OS分别为11.0个月和18.3个月。治疗后30天内报告的不良事件包括3-4级细胞因子释放综合征（CRS；10%）和1-2级移植物抗宿主病（GVHD；60%）。

雅科生物在新闻稿中表示，此项长期临床研究充分证明公司CD7 CAR-T细胞回输后具有在体内扩增好、能持续存活的优势。同时，此项临床研究也揭示，伴随此项CAR-T细胞治疗的感染问题需要在临床管理中得到充分重视和及时处理。

参考资料：

[1]雅科生物科技CD7 CAR T细胞治疗展示出长期疗效. Retrieved Apr 10，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/pGNYKLyS-PHSYHcYVYfcQg

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