▎药明康德内容团队报道

4月12日，康方生物宣布，公司与中国生物制药旗下正大天晴共同合资的正大天晴康方与 Specialised Therapeutics （下称ST公司）签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的抗PD-1单抗安尼可（派安普利单抗注射液）在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。 正大天晴康方仍保留安尼可在全球范围内的开发权益。 该合作总对价约7300万美元，同时正大天晴康方将获得安尼可于授权地区销售净额15%的提成。

派安普利单抗是一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。该产品由康方生物研发，并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。

目前，派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，以及治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症，已经获得批准并上市销售。派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交，治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究正在推进中。

ST公司是一家专注于引进全球创新药物，并在东南亚和大洋洲进行申报和商业化的专业化公司。目前，该公司已经与默沙东（MSD）、百时美施贵宝公司（BMS）、Incyte、Exact等全球12个公司达成合作，并至少推动了10个药物在当地市场获批上市。

康方生物创始人、董事长、首席执行官兼总裁夏瑜博士表示：“非常荣幸与ST达成合作，其在授权地区强大的市场覆盖和渗透能力，将成为我们商业化体系在海外市场的有力延伸和补充，期待通过ST的专业化能力将拥有差异化优势的安尼可覆盖更广阔的市场，造福更多患者，提升公司自主研发创新药物的价值。”

ST公司首席执行官Carlo Montagner先生表示：“这是一次极具吸引力的战略商业机会，安尼可是被ST纳入产品组合的第一个肿瘤免疫治疗药物。安尼可作为一种高效的免疫疗法，将为我们所覆盖地区的肿瘤患者提供新的治疗选择，我们非常有信心凭借自身专业能力和资源，将安尼可打造成为授权地区备受医生和患者认可的高潜力药物。”

参考资料：

[1]正大天晴康方安尼可于大洋洲部分国家及东南亚的独家销售权授予Specialised Therapeutics. Retrieved Apr 12， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/FmUoKzCUh2YxNcknZmE-fQ

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