过去几年,人们对摇头丸等非法药物的治疗价值的看法发生了巨大变化。但FDA的批准可能会是什么样子的问题仍然存在。

对于美国来说,2023年可能是具有里程碑意义的一年:这一年美国政府将决定是否允许使用致幻剂治疗精神疾病

非营利组织迷幻药多学科研究协会(MAPS)的创始人和主席花了近40年的时间研究迷幻药MDMA(也被称为摇头丸或莫利)产生的体验是否能帮助患有创伤后应激障碍(PTSD)的人。2021年,MAPS对90名PTSD患者进行的III期临床试验发现,接受MDMA联合心理治疗的患者康复的可能性是接受心理治疗加安慰剂的患者的两倍(见“对MDMA治疗的反应”)。

MAPS现在已经完成了第二次更大规模的试验,据说也产生了积极的结果。这项研究在未来几个月发表后,MAPS计划要求美国食品和药物管理局(FDA)批准该药物作为治疗创伤后应激障碍的合法药物,可能在10月份。美国食品和药物管理局的批准将标志着迷幻药的一个转折点,这种药物长期以来都是非法的,因此很难研究。

在美国之外,这种对待迷幻药疗法的转变也在发生。今年2月,澳大利亚批准MDMA作为治疗创伤后应激障碍的药物,尽管该药物仍将受到严格限制。一项分析预测,到2028年,迷幻药市场的价值将超过80亿美元。

但短期内仍存在许多问题,主要是MDMA将如何管理以及由谁管理。MAPS的官员说,该药物必须与该公司科学家开发的心理治疗方案配合使用,但FDA通常不会对此类治疗进行监管。目前还不清楚根据MAPS的数据批准MDMA是否会为其他希望研究和开发这种药物的公司铺平道路,或者是否有人愿意这样做。MDMA自1912年以来一直存在,不能申请专利,几乎没有经济激励。研究人员担心,如果在药物获得批准后出现问题,政治和公众情绪可能会转而反对迷幻药,从而使整个领域倒退。