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IATF16949体系文件：生产件批准控制程序

1 目的

确保公司相关部门正确理解顾客工程设计规范的所有要求，证明本公司具有按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品潜在能力。

2 范围

新的和更改过的产品/过程以及《PPAP参考手册》1.3节所规定的所有情况。

3 定义

4 职责

4.1 技术部负责产品/过程开发和更改。

4.2 技术部负责与顾客取得批准联系（也可委托业务部进行）。

4.3 技术主管经理负责生产件批准相关文件的批准。

4.4 各相关部门负责生产件批准文件的拟制或填报（参见5.2.2“保留/提交要求表”）。

4.5 技术部负责内部认可。

5 程序内容

5.1总则

针对《PPAP参考手册》1.1和1.3要求的各种情况，在首批产品提交顾客前，均应进行生产件批准。如顾客放弃批准，则技术部应记录放弃的相关内容，并启动内部认可程序（参见5.6条）。

5.2 提交等级

5.2.1 提交等级由顾客确定，一般等级3作为默认提交等级。

5.2.2 保留/提交要求表及提供部门。

提交等级

序号

要求

等级1

等级2

等级3

等级4

等级5

提供部门

产品设计记录

技术部

工程更改文件（如有）

技术部

顾客工程批准（如有）

技术部

设计FMEA

技术部

工艺流程图

技术部

工艺FMEA

技术部

尺寸检验结果

品管部

材料性能试验结果（要求时）

品管部

初始工序分析

技术部/品管部

测量分析研究

品管部

实验室的资格证明文件

技术部

控制计划

技术部

零件提交保证书

技术部

外观批准报告（AAR）（如有）

技术部

散装材料要求审核单（如有）

技术部

产品样品

技术部

标样

技术部

检验辅具（如有）

品管部

符合顾客特殊要求的记录（如有）

技术部

注：S: 必须向顾客指定的产品批准部门提交，并在相应场所（包括制造场所）保存

一份记录或文件复印件。

R: 必须在相应场所（包括制造场所）保存，当顾客代表要求时，可随时提供。

★: 必须在相应的场所保存，根据顾客的要求随时提交。

5.2.3 技术部应收集并检查上述资料的完整性和正确性（提交资料必需两级或两级以上审核），经技术主管经理批准后，按顾客要求递交。

5.2.4 由于内部需要，当内部标准高于客户标准时，产品及资料均要按照最高要求提交。

5.3 过程要求

5.3.1 技术部必须保管好有关提交顾客批准产品的全部设计记录，包括设计FMEA资料。必要时，满足“授权工程更改文件”和“工程批准”的要求。

5.3.2 技术部应针对“同族”产品，分别设计一份工艺流程图，并加以工艺流程的描述。

5.3.3 对于同族相似产品的制造工艺，一份DFMEA和PFMEA均可适用。

5.3.4 针对每个独立的加工过程，品管部均应提供尺寸检验的结果。如顾客有标准样品要求，技术部应按顾客要求保存样品，否则应具有顾客批准部门书面放弃的证明。

5.3.5 当顾客有要求提交产品性能或功能试验结果时，品管部试验室应顾客的要求进行性能测试。

5.3.6 如存在本公司无能力测试的项目，品管部应联系有资格的第三方实验室进行性能测试，并保存测试结果。

5.3.7 初始工序分析

5.3.7.1 品管部应协助技术部进行测量系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响。

5.3.7.2 对于计量特性数据，进行Ppk测定。当Ppk>1.67时，该过程满足顾客要求；当1.33≤Ppk≤1.67时，该过程目前可接受，但还仍需改进，如在批量生产前还未改进，则需更改控制计划；当Ppk<1.33时，该过程没有达到要求，应形成纠正措施计划并实施，否则应增加检验频次。

5.3.7.3 如果工序能力无法提高，技术部必须通知顾客，同时提交纠正措施计划并承诺进行100%全检，直至Cpk或Ppk值达到或超过1.67。

5.3.8 品管部应编制“实验室手册”，说明实验室范围，阐明实验室方针，并承诺实验室遵循ISO/TS 16949相关的要求。

5.3.9 技术部应制订“同族”产品的控制计划，规定所有过程控制内容，制定完成后需组织各部门进行评审；

5.3.10 圆满完成了所有要求的测量和试验后，技术部应填写“零件提交保证书”（PSW），必须注明日期、职务和电话号码，同时注明发运零件的重量，除非顾客有特殊要求，否则应以kg表示，并保留到小数点后四位。该重量不包含运输保护装置、装配辅具或包装材料。

5.3.11 如顾客指定本厂产品为外观件，则应提交外观批准报告。

5.3.12 如果顾客要求，在提交PPAP文件的同时，应提供产品专用检验辅具。

5.3.13 顾客特殊要求

技术部应保存与顾客特殊要求相关的全部记录（参见《PPAP参考手册》第三版第2部分）。

5.3.14 无需通知顾客的情况，参见《PPAP参考手册》第三版第Ι.3.3部分。

5.4 提交状态

5.4.1 完全批准

5.4.1.1 指产品满足顾客的所有技术规范和要求。因此，业务部可根据顾客计划部门的定货计划按量发运产品，本厂应力争完全批准。

5.4.2 临时批准

5.4.2.1 允许按限定时间或产品数量运送产品，有两种情况：

a）已明确影响生产批准不合格的根本原因。

b）已准备了一份顾客同意的临时批准措施计划，为获得“完全批准”需再次提交。

5.4.2.2 获得临时批准时，若到截止期或援权发货量已满时，仍未满足既定的改进措施计划，顾客拒收；如没有同意延长临时批准，也拒收。

5.4.3 拒收

5.4.3.1 是指从生产批次中选取用于提交的样品和文件不符合顾客要求。必须提交更改的产品和文件，并获得批准后，才能批量发运。

5.5 对于大众产品，如发生新的和更改过的产品/过程，认可程序参见VDA第二卷中的“生产过程认可”和“产品认可PPF程序”以及VDA第四卷中的第1、2和3部分中的“批量投产前的程序/方法”。

5.6 内部认可程序

5.6.1 如顾客无生产批准或产品认可要求，则针对新的和更改过的产品/过程，应实施内部认可程序。

5.6.2 内部认可时，应按5.2.2中要求（除第3、5、8、11、13和16项）由各责任部门提交相应结果文件，经技术部审核后，提请技术经理召集评审会议。评审结果参照使用5.4条，并由技术主管经理批准。当结果为“临时批准”或“拒收”时，不符合发生部门应提出纠正措施计划，实施完成后由技术部进行验证；当验证结果符合要求时，可转为“完全批准”，并经技术主管经理批准。

6 记录方式

6.1 技术部保存生产件批准记录和内部认可记录。

7 相关文件

7.1 生产零件批准程序（PPAP）第三版

7.2 项目管理及产品质量先期策划程序

7.3 实验室手册

8 表式记录

8.1 零件提交保证书

8.2 生产件批准--尺寸检验结果

8.3 生产件批准--性能试验结果

8.4 生产件内部认可书

8.5 测量系统分析