获批FDA！雅培生命支持系统|fda|叶轮|生命支持系统|血泵|雅培

文章来源：心未来；编辑：lulu

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2023年4月25日，雅培（NYSE: ABT）+宣布，公司用于生命支持的全磁悬浮血泵产品CentriMa获得了FDA的两项许可，该系统能够长期用于治疗需要体外膜氧合（ECMO）的成年患者。此外，雅培新的CentriMag预连接包也获得了FDA许可。

# 雅培血泵产品获批FDA

2023年4月25日，雅培（NYSE: ABT）+宣布，公司用于生命支持的CentriMag系统获得了FDA的两项许可。

雅培公司全磁悬浮血泵产品CentriMag获批FDA，该产品能够长期用于治疗需要体外膜氧合（ECMO）的成年患者。更长期的支持为医生提供了更多时间来评估下一步措施，做出关键的护理决策，以为患者提供更好的治疗。

此外，雅培新的CentriMag预连接包也获得了FDA许可。CentriMag预连接包提供了CentriMag系统的部分预连接组件，加速了生命支持系统的部署。雅培公司说，相关产品获得FDA，扩展了雅培提供领先生命支持系统的能力。

此前，CentriMag泵的适应症包括提供长达6小时的生命支持。雅培公司说，这通常被称为短期支持，限制了医生护理决定的灵活性。ECMO的长期生命支持结合雅培的CentriMag泵，能够暂时替代心脏的功能，可以为新冠病人提供支持，也可以帮助接受过开放性心脏手术并需要进一步ECMO支持的病人。

雅培公司的预连接包能提供紧急心肺支持，持续时间不到6小时。预连接包结合了几个系统组件，包括血泵和氧合器，使医生能够在重症监护环境中通过较少的步骤提供全面的支持。在获得FDA许可之前，该系统需要由独立的组件组装，这可能延误紧急病人护理。

▲Robert L. Kormos

雅培心力衰竭业务部全球医疗事务副总裁、医学博士Robert L. Kormos说：“通过CentriMag，我们的使命是改变晚期心脏和呼吸系统疾病的治疗，以使临床医生更加有效管理严重患者。该产品获批FDA的两项新许可，能够让医生用更少的步骤部署支持，并有更多的时间在关键窗口期为病人提供必要的治疗。”

# 简单了解CentriMag循环支持系统

CentriMag循环支持系统主要用于：当不确认心脏术后患者的心脏功能是否会恢复，或者不确认患者是否需要替代性的长期治疗时，提供一个最长30天的临时性血液循环支持措施，以治疗暂时无法脱离体外循环的患者。该系统的禁忌症与体外循环泵一致，禁止用于不能或不愿意使用抗凝剂（如肝素）或类似替代物治疗的患者。

组成CentriMag循环支持系统的核心部件有：CentriMag泵、第二代CentriMag主控制台、CentriMag电机、Mag监视器、流量探头和CentriMag引流和回流套管。当泵插入电机并启动时，内部叶轮电磁悬浮并居中（全磁悬浮技术）。在患者支持期间，控制台用于控制泵速、产生血流，并监控系统的运行。

▲CentriMag血泵

CentriMag循环支持系统拥有一个离心流量泵（其血液出入口相成直角）和一个磁悬浮叶轮（全磁悬浮技术）。当叶轮旋转时，泵的中心和外缘之间形成压力梯度，促使血液从流入口流向泵的流出口。叶轮的旋转以及由此产生的血流对泵的高度或位置不敏感。血泵的流量取决于叶轮的速度以及入口和出口压力差。影响流量的因素包括：

• 泵速

• 前负荷压力

• 后负荷压力

• 流入管路阻力和位置

• 流出管路阻力和位置

• 血液管路（长度、直径、位置）

CentriMag血泵的功能是：

• ECMO††回路的一部分，持续时间大于6小时；

• 用于支持左心室、右心室或双心室的体外循环，时间可达30天；

• 在各种应用场景下提供最佳的病人护理。

# 关于雅培

雅培Abbott（NYSE：ABT）是一家全球医疗保健公司，成立于1888年，总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展，如今已成为一家医药及营养产品多元化的世界500强企业。在《2022福布斯全球企业2000强》中，雅培位列第134名。