文章来源：思宇MedTech；编辑：郑斯予

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2023年4月底，伟思医疗（688580）发布了2022年年报及2023年一季报：

2022年公司实现营业收入3.22亿元，同比下降25.21%，主要原因为疫情不断反复对公司造成了需求延后或需求减少的不利影响，且市场销售推广活动有不同程度的推迟或取消，整体收入情况未及预期；实现归属于上市公司所有者的净利润0.94亿元，同比下降47.23%；基本每股收益1.37元/股。

2023Q1公司实现营业收入0.96亿元，同比增长76.57%，环比下降9.05%；实现归属于上市公司所有者的净利润0.30亿元，同比增长76.85%，环比下降4.98%；基本每股收益0.44元/股。

# 关于伟思医疗

伟思医疗成立于2001年，是专业从事产后康复、精神康复、神经康复等康复类医疗器械、配件及耗材的研发、制造和销售的高新技术企业。目前伟思医疗的产品市场及解决方案涵盖盆底、精神、康复三大领域。其中盆底康复主要针对尿失禁人、便秘、产后恢复、阴道松弛、性功能障碍、慢性前列腺炎等盆底疾病；精神康复领域的产品包括多参数生物反馈仪、微电流刺激仪、团体无线生物反馈仪、脑电分析系统、以及相关评估、治疗及临床应用软件。主要适用：抑郁症、小儿多动症、心理疾病等；康复领域产品包括：生物刺激反馈仪、表面肌电分析系统、盆底肌电生物反馈仪、以及相关评估、治疗及临床应用软件。主要适用脑卒中康复、骨科手术后康复等疾病。伟思医疗的销售市场包括：医疗、教育、司法、社会福利、电子商务等多行业领域。

# 公司核心业务与产品

公司主要从事医疗器械的研发、生产和销售，以研发创新为发展驱动力，持续投入在电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人以及医美能量源等方向的先进技术研发，并完善产品布局。公司致力于在磁刺激领域成为全球领先供应商，在康复领域和医美领域成为中国领先供应商，正在探索海外市场以及TMS治疗抑郁症技术及创新模式。主要产品具体情况如下：

（一）电刺激类产品

主要包括MyOnyx生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激反馈仪等，主要应用于妇产相关科室（如妇产科、儿保科、盆底/产后康复中心、月子会所等）、康复科、肛肠科及泌尿科等科室及专业机构，用于各类盆底功能障碍疾病（尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍等）、产后常见问题（子宫复旧、乳腺疏通、腹直肌分离及腰背痛等）及运动功能障碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练。

（二）磁刺激类产品

主要包括经颅磁刺激仪、盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪、脉冲磁恢复仪、脉冲磁塑形仪等。经颅磁刺激仪主要应用于精神科、心理科、睡眠中心、康复科、神经内科等科室；盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪主要应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科及医疗美容医院等科室及专业机构；脉冲磁恢复仪及脉冲磁塑形仪主要应用于产后恢复中心、月子会所、生活美容等非医疗机构。磁刺激仪可用于神经电生理检查，心境低落、焦虑、失眠等症状的辅助治疗，以及尿失禁、盆腔器官脱垂、便秘、脑卒中后遗症等疾病或症状的辅助治疗，其中脉冲磁塑形仪还可用于增肌塑形，治疗腹直肌分离等。

（三）电生理类产品

主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、新生儿脑电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神、心理、儿童保健等科室，适用于焦虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。表面肌电分析系统应用于神经、康复等科室，适用于神经、肌肉功能评估。新生儿脑电测量仪应用于新生儿科的门诊与各类住院（新生儿重症监护病房、新生儿神经重症监护病房、母婴同室病房等），适用于新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。

（四）康复机器人

X-walk和X-locom两个系列多款产品，覆盖人体上下肢的全周期康复评估和训练，应用于康复科、康复专科医院、骨科、神经科等，协助截瘫、偏瘫等患者恢复站立行走能力，协助术后或者其它运动功能障碍患者进行康复训练。X-walk100康复减重步行训练车、Xwalk200/300下肢步行外骨骼辅助训练装置已于2022年启动上市销售，X-walk400已经进入注册阶段。X-locom100上下肢主被动康复训练系统已于2022年上半年顺利取得医疗器械产品注册证并进入批量生产阶段；X-locom200床边主被动康复训练系统已于2022年下半年顺利取得医疗器械产品注册证并完成小批试产；X-Locom300上肢运动康复训练系统已经进入注册阶段尾期，正在筹备上市。

（五）激光射频类产品

目前主要包括科瑞达钬激光治疗机，主要应用于泌尿外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇科等科室，主要适应症涵盖了泌尿系结石、前列腺增生、膀胱肿瘤等泌尿外科主要手术。

（六）耗材及配件

主要包括阴道电极、直肠电极、盆底训练探头和盆底肌肉康复器。阴道电极、直肠电极、盆底训练探头，应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心、肛肠科、泌尿科以及月子会所等科室及专业机构，配套电刺激或肌电生物反馈类主机使用，传递主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至主机。盆底肌肉康复器，应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心以及家庭训练等，帮助分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力。

（七）其他产品

主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云等。认知功能障碍治疗软件应用于精神科、心理科、老年科、康复科、神经内科、儿保科等，用于轻度认知功能障碍的辅助治疗。伟思云用于帮助实现产品整体解决方案，提供设备互联、信息共享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功能；在整体功能进行架构上的优化，使安装、运行、维护更简单便捷。同时更快捷的满足客户功能定制化和数据交互的需求。

# 研发进程与业务布局最新情况

（一）研发进程

2022年，公司持续加码研发投入并推动创新成果的有效转化，合计提交专利申请98项，其中发明专利28项；获批授权专利95项，其中发明专利24项；积极扩充研发人员队伍，期末研发人员总数186人，同比增长16%。

公司持续扩展产品管线，2022年磁刺激产品、康复机器人产品、电生理产品、射频、皮秒激光等产品均取得预期进展。其中，二代盆底功能磁刺激仪、二代经颅磁刺激仪、二代团体生物反馈仪顺利取证，实现迭代升级，康复机器人平台的上下肢和床边主被动康复训练系统取得注册证，上肢运动康复训练系统注册进展到最后阶段，并于2023年1月取得注册证。激光、射频等能量源产品有序推进研发进度，陆续进入注册申报阶段。

1.新产品研发进展顺利

康复机器人技术平台： 上下肢主被动康复训练系统取得二类医疗器械注册证，并在2022年年中完成产品的转产上市；床边主被动康复训练系统取得二类医疗器械注册证，并进入试产转产阶段；上肢运动康复训练系统注册进展到最后阶段，并于2023年1月份取得二类医疗器械注册证。上下肢主被动康复训练系统、下肢步行外骨骼辅助训练装置荣获2022德国红点产品设计大奖；未来康复机器人业务将持续致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解决方案，提高康复效率和效果，从而不断提升公司在康复市场中高端产品和方案的整体竞争力。

磁技术平台： 在盆底功能磁和经颅磁两大磁刺激仪产品外，磁刺激平台延展的新品塑形磁产品项目正在研发过程中。其拥有独特的腹部双面线圈和臀部专属线圈设计，可实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态，从而实现精准化治疗，产品已按计划完成型式检测，并进入临床研究阶段。

激光射频技术平台： 高频电灼仪注册进展到最后阶段，并于2023年2月份取得二类医疗器械注册证。皮秒激光、射频等项目亦在有序推进过程中，已陆续完成设计开发和型式检测，进入产品注册阶段。

2.原有产品线迭代升级

磁刺激产品： 公司第二代盆底功能磁于7月取得医疗注册证，在产后康复及医美市场成功上市，将生物反馈与被动刺激完美融合，为客户提供一键自动双靶点、实时坐姿监测，实现神经、肌肉康复的生物反馈磁产品。第二代经颅磁刺激仪（精康专用）10月份取得医疗注册证，可为客户提供4通道一键切换的多种专用线圈、变频混冷技术支持TBS无限输出的中枢+外周四拍联动设备，目前已在在精神、康复市场取得良好市场反馈。此外完成全新工业设计磁刺激仪（抑郁症）功能样机的开发，运动阈值自动检测算法的开发与验证，自动重复定位机器人的自动跟随功能以及定位精度的验证。

电刺激/电生理产品： 实现了中低频的多刺激波形的电刺激输出，区别于市场产品的常规波形，提供更加广泛的治疗；第二代团体生物反馈仪产品6月取得注册证，9月完成上市，相对上一代产品工作量减少20%以上，效率提升40%以上。

康复机器人产品： 康复减重步行训练车，完成产品的迭代升级和变更注册，升级产品功能，丰富产品型号；下肢步行外骨骼辅助训练装置，完成步态算法的迭代优化；并开始下一代产品的预研。

其他： 第二代认知功能障碍评估与训练软件获批上市，它是国内首家具有信息安全等级保护三级的认知治疗软件，是面向精神科、康复科、神经内科和老年科的，改善认知功能的非药物数字疗法，支持病房、门诊、社区、居家多元化治疗场景，全面开启认知功能障碍智慧医疗云时代。

（二）业务布局

2022年，公司致力于通过磁刺激、电刺激、电生理以及康复机器人等产品，打造康复器械全场景，积极布局康复赛道的主流和高端品类，构建覆盖盆底及产后康复、神经康复、精神康复、运动康复等领域领先的康复器械产品矩阵。

与此同时，公司以收购科瑞达激光为契机，进一步提升泌尿相关科室拓展及激光技术自主研发能力；持续加码投入医美能量源市场主流的皮秒激光、射频、塑形磁产品，对标国际标杆，助力国产替代进口。

1.以主流及前沿技术满足康复市场需求

四大技术平台： 公司从创立初始就建立了以技术实现康复的发展理念，经历了电生理、电刺激、磁刺激和康复机器人技术平台的建设。公司上市后，根据市场需求的发展又迅速布局了射频和激光技术平台。截至2022年末，公司已经建成磁刺激、电刺激/电生理、机器人、激光射频四大技术平台，形成了专业化、可拓展的底层技术平台，为各产品线和业务线提供了坚实的支撑。在磁刺激领域，公司一直致力于在盆底治疗效率提升、靶点定位及精准治疗、抑郁症的加速治疗、以及磁刺激新适应症的探索等行业痛点和难点形成技术及临床突破，不断提高技术壁垒和应用范围，致力于在磁刺激领域成为全球领先的供应商。2022年，磁技术平台下的盆底功能磁、经颅磁刺激仪，电生理技术平台下的团体生物反馈皆完成了更新迭代，机器人技术平台下的多个运动康复系统也获批注册证；激光、射频、电刺激平台下多个产品处于研发阶段，均有重点项目在研，并已经取得较大的进展。

三大康复领域： 公司致力于为盆底及产后康复、精神康复、神经康复提供市场领先且具有高临床价值的产品。在盆底及产后康复领域，伴随2017年盆底磁刺激上市，公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研究和学术交流，“磁电联合”已经成为盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置，也成功纳入《盆腔器官脱垂的中国诊治指南（2020年版）》。2022年，公司二代盆底功能磁产品顺利拿证上市，将生物反馈与被动刺激高效融合，有望打造继“Glazer评估”与“磁电联合治疗”之后，盆底康复治疗领域第三次产品革命。在精神康复领域，2016年公司推出了经颅磁刺激仪，具有无创、无痛、非侵入式的特性，用于抑郁、失眠等精神康复治疗，应用于精神科、精神卫生中心等科室。2022年，公司经颅磁刺激仪完成了迭代升级，二代经颅磁刺激仪（精康专用）具备多通道、深浅自由组合等多项竞争优势，治疗效果和精准性提升显著。在神经康复领域，公司的运动康复机器人产品线符合神经康复智能化、标准化的康复需求，二代经颅磁刺激仪（康复专用）为神经康复提供了国际前沿的无创神经调控治疗手段，满足了个性化、精准化的康复需求。

2.以并购和孵化，培育新兴业务

2022年，公司成功完成了对科瑞达激光的收购事宜 ，此次收购是公司从技术到业务的战略布局上迈出的重要一步，与公司主营业务形成良好的协同效应。科瑞达激光拥有十余年的泌尿科医疗激光领域业务积累，已有稳定客户来源和持续订单需求；公司原有的盆底电刺激、磁刺激产品也已在前列腺炎、神经源性膀胱、膀胱过度活动、女性压力性尿失禁等疾病或症状的治疗中使用；本次收购完成后，将有利于加强公司对泌尿等科室的进一步覆盖和延伸，带来可靠的渠道拓展机会，打造新的业务增长点。与此同时，科瑞达激光在医用激光领域丰富的管理经验和技术研发积累将有助于提升公司在激光技术方面的自主研发能力，进一步促进公司激光能量平台建设、发展和迭代，从而不断改进和完善公司现有在研激光相关产品质量和性能。

瞄准世界级主流产品，全面布局医美能量源市场 。公司能量源设备产品矩阵丰富，覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等场景下，盆底、女性健康、形体和皮肤等多元化需求。公司对标世界级主流技术和产品，全面布局塑形磁、皮秒激光和射频（私密、溶脂、抗衰），其中，塑形磁可解决塑形、减脂等需求，射频可用于盆底、抗衰和溶脂等需求，皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功能，公司将抓住国产替代进口的窗口期，在国内充分考虑临床需求和解决方案，通过产品性能、成本、渠道推广、学术和服务等综合优势帮助公司打开医疗美容行业这一消费驱动的成熟市场，目标成为中国医美能量源市场的一线品牌。

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜luna