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国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告

2023年5月16日,国家药监局发布关于批准注册180个医疗器械产品的公告(2023年4月)(2023年第65号)。据悉,2023年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中,境内第三类医疗器械产品125个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品1个。

全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开

药物政策与基本药物制度司消息,2023年5月10日,全国卫生健康药政工作电视电话会议召开。据悉,会议强调以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。

浙商证券于5月16日表示,本次目录调整强调中西医并重,同时986政策有助于基药快速覆盖基层医院。浙商证券认为,本次调整有望帮助中药品种降低入院门槛,基药目录或成为中药新一轮量增周期的催化剂;此外,本次基药目录调整有望首次纳入儿童药品目录,利好儿科用药相关企业。

北京市医疗保障局发布《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》

2023年5月10日,北京市医疗保障局发布《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》,针对电生理、运动医学、神经介入等领域,首次制定了DRG付费与带量采购政策联动方案。

中泰证券于5月14日表示,征求意见稿中同时提到“首年不因产品降价而降低病组支付标准”,“通过不同DRG结余比例奖励政策,与医疗机构共享结余”,预计在政策引导下,医疗机构会更有动力使用标内产品。中泰证券认为,由于DRG也为创新器械使用留下支付空间,在带量采购的政策下,临床创新有所突破的产品或有望加速放量。

广东省医疗保障局关于做好一次性使用腹腔镜用穿刺器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知

根据有关工作部署,为做好广东省一次性使用腹腔镜用穿刺器以及京津冀“3+N”联盟冠脉导引导丝、冠脉导引导管等三类医用耗材集中带量采购和使用工作,按照《广州医疗机构医用耗材集团带量采购文件(一次性使用腹腔镜用穿刺器)》(编号:GZ-YH2022-1)、《京津冀“3+N”联盟冠脉导引导丝带量联动采购和使用工作方案》和《京津冀“3+N”联盟冠脉导引导管带量联动采购和使用工作方案》,于2023年5月17日,广东省医疗保障局发布关于做好一次性使用腹腔镜用穿刺器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知(粤医保发〔2023〕17号)。

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