近日，深圳市市场监督管理局龙岗监管局发布行政处罚信息，涉及深圳康宏中医诊所经营过期的医疗器械案。医疗器械是医师为患者在医疗过程中需要使用到的器械，比如，体温计，手术刀，听诊器，磁疗仪，理疗仪等。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
可见，国家对医疗器械管理还是很严格，根据风险已经把医疗器械划分为3大类，而且医疗器械不是说把产品销售出去了就可以，产品注册人，备案人还要对医疗器械的经营，使用过程的安全性，有效性依法承担责任。而深圳康宏中医诊所却使用过期的医疗器械，过期的医疗器械没有保证性，而且有些功能不再具有疗效性，或者达不到备案、注册时的标准，会影响整个医疗过程已经患者的健康。这次给康宏中医诊所的立案业给了行业一个警示。其康宏中医诊所不要因为国人对中药的认可，而在其他方面不遵守法律法规，让患者再次处于风险当中，没有把大众对其信任放在心上，愧于国家颁发的医疗机构许可证。根据医疗器械监督管理条例
第五十五条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
根据上述条例，药品监督管理部门应当依法对康弘中医诊所实行立案。我们想想，比如一个听诊器，因为医疗机构故意或者明知已经过了使用期，但是为了成本，不去购买新的听诊器，在此同时，有患者过来就诊，用该听诊器，容易造成诊疗不准确，而给患者加大或者减轻病情，导致用药方面的不准确，给患者带来医疗隐患，而听诊器业就几百元。
因为一个小小的医疗器械，而造成患者的病情越来越重。有违医者仁心的胸怀，同时给自身的诊疗技术，品牌带来不良影响。如果我们不拿听诊器作比较。拿磁疗仪或者理疗仪呢，这虽然是大件医疗器材，可是患者也已经大额地支付了相关的费用，而诊所或者是医疗机构就该给其应有的医疗服务，不能糊弄患者，不把人们群众放在眼里，所以这次处罚给同行业的医疗机构一个警示，同时应加强思想教育，做一个把真正为群众服务的白衣天使。
热门跟贴