打开网易新闻 查看精彩图片

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间6月2日~6月6日召开。2023 ASCO大会上将公布免疫治疗相关重磅研究。医脉通特整理两项免疫疗法在早期和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)领域的研究新进展,以飨读者。

免疫+抗血管生成药物新模式用于早期NSCLC新辅助治疗

背景:目前研究者正在开发多种新型新辅助联合策略治疗早期可切除NSCLC。既往研究显示,抗血管生成药物可提高肿瘤细胞免疫效应,且免疫治疗联合抗血管生成药物已在晚期NSCLC中证实了有效性和安全性。2023年ASCO大会上,一项多中心II期EAST ENERGY研究探索了帕博利珠单抗+雷莫西尤单抗(VEGFR2抑制剂)序贯手术治疗在PD-L1阳性、IB-IIIA期NSCLC患者中的疗效。

方法:符合入组条件患者为经病理学证实的PD-L1表达≥1% (22C3)、可切除、临床分期IB-IIIA NSCLC且体能状态为0或1患者(年龄20岁以上)。患者每三周接受两个周期的帕博利珠单抗(200mg)和雷莫西尤单抗(10mg/kg)。在最后一次给药后4~8周进行手术治疗。主要终点是主要病理学缓解(MPR)率。

结果:2019年7月至2022年4月期间,共纳入24例符合条件患者,中位年龄为75岁(范围 50~78 岁),18例患者为男性。12例患者为腺癌,分别有1、4、9、10例患者为IB、IIA、IIB、IIIA期。9例(37.5%)患者PD-L1≥50%。盲法独立审查评估的MPR 率为50.0%(90%CI,31.9-68.1%),研究达到主要终点。达到MPR的12患者中有6例患者为病理学完全缓解(pCR)。1例患者在新辅助治疗前出现肺炎,1例患者在新辅助治疗后发生疾病进展。治疗期间,24例患者中有9例(37.5%)发生3级不良事件(AE)。术后并发症方面,3例患者发生3级AE,包括术后血肿、肺瘘和术中动脉损伤。与方案治疗相关的免疫相关AE:分别有3例、2例、2例患者发生甲状腺功能障碍、急性肾小管间质性肾炎和肝功能障碍。未观察到3级或以上AE。21例患者达到R0切除,1例患者为R1切除。未发生与雷莫西尤单抗相关的伤口愈合不良事件。

结论:该研究结果表明,"免疫治疗+VEGFR抑制剂"新型新辅助治疗策略用于早期肺癌安全可行,并显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

NEJ057:免疫单药也更适合PD-L1阳性75岁以上老年患者

背景:免疫检查点抑制剂(ICI)联合化疗是目前无驱动基因突变NSCLC患者的标准治疗方案。但ICI+化疗在75岁或以上患者中的疗效和安全性尚未阐明。2023年ASCO大会上,NEJ057研究公布结果,该研究旨在评估真实世界中ICI+化疗在老年患者中的疗效和安全性。

方法:这是一项多中心(日本58家中心)回顾性研究,纳入2018年12月至2021年3月期间75岁及以上接受一线全身治疗的IIIB、IIIC、IV期或术后/放疗后复发性NSCLC患者,排除EGFR突变/ALK重排患者或一线治疗为分子靶向疗法的患者。

结果:共纳入1245例者:中位年龄为78(75~95)岁,278例(22%)患者为女性。分别有367例(29%)、680例(55%)、171例(14%)患者ECOG PS评分为0、1和2。678例(54%)患者为腺癌。分别有268例(22%)、387例(31%)、410例(34%)患者的PD-L1 TPS<1%、1~49%、≥50%。分别有354例(28%)、425例(34%)、311例(25%)、155例(12%)患者采用ICI+化疗、ICI单药、含铂双药化疗和单药化疗。ICI+化疗组的中位总生存期(OS)为20.0个月(95%CI,17.1-23.6),ICI单药组中位OS为 19.8个月(95%CI,16.5-23.8),含铂双药组中位OS为12.8个月(95%CI,10.7–15.6),单药化疗组中位OS为9.5个月(95%CI,7.4–13.4)。分析显示,PD-L1 TPS≥1%患者中,ICI+化疗组(n=96)与ICI单药组(n=95)中位OS和中位无进展生存期(PFS)无明显差异(OS:HR=0.98 ; 95% CI,0.67-1.42;PFS:HR=0.92;95% CI,0.67-1.25)。在PD-L1亚组(1~49%或≥50%)中,均未观察到OS和PFS的明显差异。安全性方面,ICI+化疗组和ICI单药组分别有86例(24.3%)和76例(17.9%)患者中发生3级或以上免疫相关不良事件(irAEs)(P=0.03)。ICI+化疗组和ICI单药组中分别有115例(32.5%)、105例(24.7%)需要类固醇治疗irAE(P=0.02)。

结论:真实世界中,在75岁及以上患者中,与单独ICI治疗相比,ICI+化疗并未明显改善患者生存。基于此,研究者推荐免疫单药用于PD-L1阳性老年NSCLC患者。

参考来源(仅在线摘要):

[1] Pembrolizumab and ramucirumab neoadjuvant therapy for PD-L1-positive stage IB-IIIA lung cancer (EAST ENERGY).Abstract 8509,Rapid Abstract Session,2023 ASCO.

[2]First-line immune checkpoint inhibitors alone or in combination with chemotherapy in real-life elderly patients with advanced non-small cell lung cancer (NEJ057).Abstract 9012,Rapid Abstract Session,2023 ASCO.

编辑:Yuna

审校:Yuna

排版:Yuna

执行:Uni

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的,本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容,并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题,烦请权利人与我们联系,我们将尽快处理。