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YYT 0010-2020口内成像牙科X射线机专用技术条件

1.范围

本标准规定了口内成像牙科 X 射线机(以下简称牙科机)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。

本标准适用于使用口腔内 X 射线影像接收器,用于拍摄牙齿 X 射线照片的 X 射线机。

本标准不适用于使用口腔外 X 射线影像接收器成像的 X 射线机。

2.规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断 X 射线发生装置的高压发生器安全专用要求

GB 9706.11 医用电气设备 第二部分:医用诊断 X 射线源组件和 X 射线管组件安全专用要求

GB 9706.12 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断 X 射线设备辐射防护通用要求

GB 9706.14 医用电气设备 第2部分:X 射线设备附属设备安全专用要求

GB 9706.15 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求

GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科 X 射线设备成像性能验收试验

YY 0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

YY/T0291 医用 X 射线设备环境要求及试验方法

3. 术语和定义

GB 9706.1、GB 9706.3-2000、GB 9706.11、GB 9706.12、GB 9706.14、GB 9706.15、GB/T 19042.4-2005、YY 0505、YY/T 0291中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

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