5月31日，同宜医药宣布CBP-1018的I期临床试验完成既定目标。

CBP-1018是基于同宜医药Bi-XDC技术平台开发的第一款以PSMA和FRα为靶点的双配体偶联药物，同时也是全球首个自主研发的PSMA靶点偶联类新药。

CBP-1018在临床前的研究数据中表现出对前列腺癌、肾细胞癌、肺腺癌和鳞癌等多种实体瘤良好的抗肿瘤效果。

CBP-1018具有靶点特异性更强、在人血浆中更加稳定，水溶性更好，更容易清除等优点。

该项I期临床试验是一项评估CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的研究。

CBP-1018从0.03mg/kg至0.14mg/kg剂量组的剂量爬坡试验已经顺利结束。20例入组受试者包括前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌等患者，其中前列腺癌患者18例。

值得一提的是，在试验中CBP-1018治疗出现的不良事件可控，安全性良好，所有剂量组均未观察到DLT事件。

目前还在组的前列腺癌患者中，治疗持续时间最长的已达12.6个月。在0.10mg/kg剂量组中的三名前列腺癌患者，一名患者的 PSA 水平显著降低了50% 以上，另一名患者的 PSA 水平降低了 90% 以上。在0.14mg/kg剂量组中，其中1例有可评估病灶的前列腺癌患者首次评估达到PR，靶病灶缩小41%。

鉴于Ia期爬坡试验良好结果，Ib期临床扩展试验将继续探索更好的剂量，进一步明确药物临床特征和临床应用潜力。