5月31日,clinicaltrials.gov网站显示,礼来登记了一项III期临床试验( TRIUMPH-3 ) ,旨在评估每周1次retatrutide(LY3437943)治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个进入III期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。

TRIUMPH-3研 究(NCT05882045)是一项随机、双盲的III期临床试验,拟纳入1800例体重指数(BMI)≥35kg/m2的肥胖受试者,这些患者已确诊至少一种心血管疾病(心肌梗塞、缺血性或出血性中风、症状性外周动脉疾病)并至少有一次饮食减肥失败经历。

该研究的主要终点为第80周受试者体重较基线的变化。次要终点包括受试者腰围、总胆固醇、甘油三酯、收缩压、舒张压、HbA1c、空腹胰岛素、健康状况调查量表(SF-36v2)评分、药代动力学等指标在80周时较基线的变化。

R etatrutide 是礼来基于GIP肽序开发的一种靶向GLP-1R/GCGR/GIPR的多肽药物,人体内平均 半衰期长达6天,小鼠体内半衰期为21h(0.47mg/kg)。 Ia期研究结果显示,与安慰剂相比,retatrutide(3/6/9/12mg)可将受试者的体重减轻8.96kg 。 目前,礼来已于2022年完成retatrutide针对2型糖尿病(NCT04867785)和肥胖(NCT04881760) 的II期临床试验 ,具体结果尚未公布。

目前,全球共7款在研GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂,仅3款处于临床阶段。韩美制药开发的efocipegtrutide处于II期研究阶段,优先开发NASH适应症。民为生物开发的MWN101上周刚刚获批IND。诺和诺德和赛诺菲也曾尝试入局GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂赛道,不过均遗憾退场。

作为诺和诺德在GLP-1赛道的强力竞争对手,礼来的实力已不容忽视,手握替尔泊肽、口服GLP-1小分子激动剂、GLP-1双靶/三靶激动剂,市场竞争筹码日渐增加。诺和诺德也准备推出用于减肥的司美格鲁肽口服版本上前冲锋,其管线中还有CagriSema、NN9389等产品等待加入战局。未来两家的竞争局面将如何演变,值得期待。

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