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中国有1.14亿糖尿病患者，占中国成年人口的12.4%。根据中国2型糖尿病（T2DM）防治指南，胰岛素治疗用于口服降糖药联合治疗后血糖控制不佳的T2DM患者。在中国，超过 33% 的T2DM患者接受了口服降糖药联合胰岛素治疗，其中仅有26% 的患者血糖控制达标，反映了目前糖尿病治疗中的挑战。 欧唐静®新适应症的获批是基于一项Ⅲ期临床试验，这项试验针对使用胰岛素治疗后血糖控制不佳的T2DM中国患者。试验结果表明，与安慰剂相比，恩格列净10mg每天治疗24周可降低HbA1c 0.99%（95% CI 0.71-1.28，P<0.0001），达到试验预设的主要终点。同时，研究显示恩格列净安全性良好，安全性特征与安慰剂相似。临床试验的完整结果已发表于《Diabetes, obesity and metabolism》。