日前，中国一药物产品尚未获得美国药管局批准，即被大量出口到美国。
而且药瓶上贴的还是中文标签，制造商是齐鲁制药，来自山东济南的一家制药巨头。
而这是美国食品和药物管理局(FDA)亲自签发的特批允许进口。
这种药物叫顺铂，被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌，是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据，所有癌症患者中有10%到20%使用这种药物治疗。
顺铂在美国已有十几年生产历史，只允许获得批准的制造商生产，这些制造商一直无法满足需求。
此前，齐鲁制药的顺铂没有在美国获得批准上市，是禁止出口到美国的。
那么，为什么在未批准的情况下，美国就允许大量中国产顺铂出口美国呢？
美国顺铂短缺
在美国药管局去年11月发现一家印度制造工厂存在质量问题后，便开始出现顺铂短缺的情况。
这家工厂由印度因塔斯制药公司所有，供应了美国约一半的顺铂。因质量问题塔斯制药公司关停了该工厂顺铂和一种名为卡铂的类似药物的生产。
在美国，顺铂的全国性短缺始于今年2月，3月下旬和4月初，顺铂供应短缺情况加剧。
其他制药商无法填补这一空白，这促使许多医生使用卡铂，而卡铂是另一种现在也很短缺的化疗药物。而且顺铂和卡铂没有有效的替代品。
求助中国
今年3月，齐鲁制药收到一封来自美国食品和药物管理局(FDA)的紧急邮件，顺铂注射液在美国市场出现短缺，问询齐鲁制药能否供货美国，以缓解美国癌症药物的严重短缺。
齐鲁制药在保障国内产品供应的同时，同意供货美国，随后美国FDA启动快速审批程序，5月23日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。
齐鲁制药顺铂注射液出口美国，这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。顺铂注射液也成为齐鲁制药对美出口的第24个制剂产品。
美国FDA发言人对外表示，充分评估了未经正式批准上市的进口药物质量，以确保它们对美国患者是安全的。
除顺铂之外，美国至少还有13种其他抗癌药物处于短缺之中。
除了齐鲁制药，近日，普利制药碘帕醇注射液也宣布首个造影剂产品将出口美国。
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