近日,有专家在接受采访时表示,目前Paxlovid是全球临床使用量最大的抗病毒药物,人群使用基数大,应用数据是最全的,但因为它是两个药,“抗病毒药物奈玛特韦+扩增剂利托那韦”,其弊端在于可能会与高血压、糖尿病、高血脂等疾病的药物产生相抗,而且因生物利用度不好,必须加入扩增剂提高血压浓度,增加半衰期,对于患者来说用量也较麻烦。

国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表的关于民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片,以下简称“VV16”)对比Paxlovid的临床研究结果,也进一步印证了专家的观点。研究显示,VV116比Paxlovid的安全性顾虑更少,VV116组的不良事件发生率低于Paxlovid组(所有级别的不良事件发生率:67.4% vs. 77.3%,3或4级不良事件发生率:2.6% vs. 5.7%)。

VV116和Paxlovid组各招募384和387受试者。主要终点(临床症状恢复时间)结果表明,VV116组中位症状恢复时间为4天,Paxlovid组症状恢复时间为5天(风险比,1.17;95%置信区间,1.02~1.36)。

众所周知,抗病毒药物的使用时间距离发病的时间,是影响药物效果的关键因素。

发病时间5天内使用抗病毒药物两组间无明显差异。按照年龄、疫苗、疾病严重程度、发病时间等因素进行亚组分析,结果均与全分析集(FAS)结果保持一致,即VV116与Paxlovid在临床症状恢复时间方面相当。

病毒学结果是评估抗病毒药物十分重要的次要临床终点。在新冠病毒(鼻咽拭子)转阴方面,两组也保持了相当的水平。

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在安全性方面,VV116与Paxlovid也表现出类似良好的安全性,甚至在某些不良反应发生率方面低于Paxlovid,尤其是味觉障碍。Paxlovid是奈玛特韦(3CL抑制剂)和利托那韦(用于提高血药浓度)的复合制剂,其中利托那韦因通过肝脏的CYP3A4酶代谢,与众多药物存在相互作用(可具体参考说明书或使用说明)。对部分无法停用基础用药的患者十分不便。因此,在安全性和用药方便性方面,VV116可能更为良好。

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需要注意的是,药物不能完全替代防疫措施。国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科副主任王新宇在接受媒体采访时表示,要保持良好的卫生习惯,实现更好的自我防护。另外,根据相关部门规定,要完成新冠疫苗的全程接种和加强针接种。希望符合接种条件的市民,尤其是60岁及以上老年人,尽快完成相应的新冠病毒疫苗接种。