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一、公司业务分析

1、概述

康龙化成2004年成立,2019年上市,主要股东包括楼柏良(及其弟弟和弟妹)、中信系、联想系。2021年收入74亿,利润16亿,海外业务占比超过80%。

康龙化成发家业务为实验室化学,即为大型制药企业(一般是海外企业)提供医药研究外包服务(被称之为CRO)。药企一般自己做创新,而相对成熟的技术类工作选择外包,以提高研发效率、降低研发成本。

医药研究外包服务包括两方面:辅助药企进行药物发现、以及为药企提供临床前研究服务。康龙化成和药明康德都能提供药物发现相关的服务,药明康德侧重于帮助筛选化合物、发现先导化合物,而康龙化成侧重于帮助药企做化学实验、验证药物靶点有效性、或者帮助做药物化学结构设计以及药物合成方案。药明康德的药物发现服务有其独特技术,而康龙化成该服务竞争力则主要源于其经验丰富。

注:药明康德原始技术是模板分子技术,康龙化成则是七巧板技术。

在CRO的药物发现领域,查尔斯河实验室、药明康德、康龙化成全球排名前三,但他们总体合计的市场份额并不大。除了药物发现,CRO还包括一些临床前研究,比如药物安全评价之类、但这类业务本身技术壁垒并不高,查尔斯河实验室在药物安全评价领域市占率第一,随着药明康德和康龙化成的介入、查尔斯河实验室的地位被削弱。

康龙化成基于其药物发现领域之实验室化学优势,不断扩展临床前CRO业务(即公司的生物科学服务),以及药物生产外包服务(CDMO)、临床CRO服务、大分子药物外包服务。

康龙化成的临床前CRO业务发展比较顺利(客户协同),CDMO业务与实验室化学本身额外还有技术协同、发展也比较顺利;但公司临床CRO增速缓慢、毛利率低,而大分子药物外包服务虽然增速快、但毛利率目前为负值。

公司原本服务于小分子化学药,在大分子药物外包服务方面缺乏技术积累,且这块业务是公司外部并购获得;临床CRO和公司发家业务之间也没有技术协同,且临床CRO业务也是公司外部并购获得。因此,公司未来主营业务看点在于药物发现(实验室化学)、临床前CRO、CDMO这三部分。

2、发展史

康龙化成的创始人楼柏良先生出生于1963年,恢复高考后考入宁波师范专科学校,毕业后当了两年化学老师,然后再度考入中科院有机化学研究所(在上海,离宁波很近),在中科院攻读硕士和博士期间,师从戴立信教授(1924年出生,有机化学家,曾获得两次国家自然科学奖二等奖,何梁何利基金科学与技术进步奖,2014年手性中国终身成就奖,1993年被评为中科院院士,曾担任康龙化成独立董事),可见手性化学是楼柏良专长(手性化学对药物的制备、化合物的分离纯化非常重要,属于实验室化学中的重要技术)。

楼柏良从中科院博士毕业后,到加拿大蒙特利尔大学化学系做博士后研究,然后到美国几家制药企业做研究(实验室化学相关)。2004年,回国创办康龙化成,康龙化成的联创包括楼柏良的弟弟楼小强(北京航天航空大学材料化学专业硕士)和弟妹郑北(毕业于北京大学,获法学硕士),楼柏良负责技术、楼小强负责市场、郑北负责管理。

3、主营业务介绍

①CXO相关信息介绍

全球GDP约80万亿美元,医疗相关支出占比GDP的10%、即8万亿美元。医药行业在医疗总支出中占比约20%、即1.6万亿美元,其中医药研发占医药行业收入比重约10%、即1600亿美元,这1600亿中超出一半外包,包括药物发现CRO大约100亿美元、临床前CRO大约160亿美元、临床CRO大约640亿美元;另外,与CRO相配套的是CDMO、全球大约500亿美元市场规模,CRO、CDMO、甚至销售外包CSO统称为CXO。

上图中药物发现服务包括识别药物靶点和寻找先导化合物、是药明康德擅长的,而先导化合物的结构设计、合成、优化、则是康龙化成擅长的(这方面药明康德也擅长)。由此可知,药明康德在为药企提供CRO服务时,更加偏前端、更适合引流。

对于药企来说,CXO是个趋势,因为药物研发的成本越来越大、成功率越来越低,为了降低研发风险和成本、提高研发效率,药企(尤其是小分子化学药的药企)会将大量成熟的技术性流程外包给专业第三方去做,药企则专注于技术和产品创新。

药物发现阶段是CXO的入口型服务,也是药企控制研发风险的关键。若是在药物发现CRO服务获得了药企的认同,则后续更容易获得临床前CRO、CDMO等订单。药明康德和康龙化成的商业模式都是以药物发现CRO作为切入点,为其他业务引流。

中国拥有全球最大数量的有机化学人才,且这些人才人工成本低、易于管理,所以全球CRO产业有向中国转移的明显趋势。另外,中国在基础化工制造业、能源运输等基础设施方面也拥有巨大优势,所以CDMO在中国也跟随CRO一并快速发展。

医药分成两大类:小分子药物和大分子药物。小分子药物一般是分子量几百到几千,称之为化学药;大分子药物一般是分子量几千到几万甚至几十万,称之为生物药(还包括细胞和基因疗法、活体药物之类)。

全球小分子药物销售额目前仍旧占比7成,但小分子药物领域的技术相对成熟、可用来发现新药的机会不多,所以小分子药物的研发目前仅占全球药物研发的一半,新药发现越来越寄望于大分子药物。不过大分子药物、尤其是细胞和基因疗法方面,技术仍在快速进步,药企一般自己做药物发现、少部分临床前CRO会甩出来由第三方完成,但大分子药物的CDMO会普遍甩出来由第三方来做(因为技术进步太快,药企自己保留生产产能常常利用率不足、这些产能又随时可能变成落后产能)。

临床CRO主要是临床方案设计、临床试验实施、药品注册等,国内临床CRO的龙头是泰格医药,临床CRO和药物发现CRO/临床前CRO的技术存在很大不同。

注:关于CXO更多的内容,请参考阅读药明康德和泰格医药的报告。

CDMO之所以近年在中国获得超预期发展、且行业集中度越来越高,还有一个原因是CDMO业务属于资金密集型。而临床CRO中的临床试验实施属于资源(医院床位、招募病患)和劳动力(尤其是SMO,现场管理)密集型,行业集中度难以很高。

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