PART 2

PART 2

常见的微生物污染源

常见的微生物污染源

通通

TONGTONG
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TONGTONG

梵梵,端午节休息的怎么样呀?

准备好学习新的微生物知识了么?

梵梵

VANVAN
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VANVAN

我已经准备好啦!通通老师快点开始吧!

通通

TONGTONG
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TONGTONG

那让我们好好了解一些常见的微生物污染源吧!

制药厂洁净室环境中为何会出现微生

制药厂洁净室环境中为何会出现微生

【发现】

制药行业洁净室有空气三级过滤系统,能够阻挡住大多数的细菌,同时也有严格的物流人流的管控措施,在硬件上有了最好的保护。然而百密一疏,谁都不能百分百的保证洁净区出现一些微生物,相关人员任何一个环节的疏忽都可能把微生物带入洁净区,导致洁净区域里发现微生物。

【分析】

梵通生物的消毒工程师有着丰富服务制药行业洁净车间的经验,为他们提供过专业上门消毒服务。通过统计分析这些案例,总结出来自于空气和环境、人员的微生物种类,更好的针对微生物特性进行处理。

来自于空气和环境:

芽孢杆菌、真菌、放线菌

来自于人员:

人葡萄球菌、表皮葡萄球菌、坐皮球菌、藤黄微球菌

【来自空气和环境】

芽孢杆菌

芽孢杆菌属细菌,在自然界分布极广,种类很多,

至少包含34个正式种和200多个位置不定的种,

多数无致病性。

菌体杆状,两端钝圆或平截,能够形成芽孢

对各种极端环境和杀菌剂均具有强大抵抗力。

大多有周鞭毛,某些种可在一定条件下产生荚膜。

多为革兰阳性菌,需氧或兼性厌氧,菌落形态和大小多变。

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真菌

最多见的霉菌(青霉属)

菌丝通常无色,分生孢子呈蓝绿色

分生孢子是该菌主要的扩散方式,

但是并非所有的青霉菌都为蓝绿色,

也有白色或者绿色。

该属菌喜欢潮湿,阴凉的环境

青霉菌也是室内空气和灰尘中能分离到常见环境菌

甚至能在天花板上存活。

也较易在药品原料-乳糖中检出。

根据一项研究报道,洁净室中透明真菌总和的检出率51%。

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放线菌:

放线菌因其在固体培养基上呈现辐射状生长而得名

它在细胞结构上属于原核生物。

菌落是由一个分生孢子或一段营养菌丝生长繁殖而来的

许多菌丝互相缠绕

导致其菌落质地紧密、坚硬、表面呈绒毛

或密实、干燥、多皱。

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【来自人员】

表皮/人葡萄球菌、坐皮球菌、藤黄微球菌

在无菌制剂的生产车间中

这类人体携带的菌种检出率最高

可见制剂生产过程微生物最大的污染源就是人员

人员的数量和活动频率将直接影响着洁净区的环境质量。严格控制操作人员的个人卫生和无菌操作

是控制洁净环境质量的重要手段。

即便如此这类微生物污染往往是无法彻底杜绝的

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来自原料

原料在贮存、采样过程中污染,交叉污染,对存储原料的存储环境缺乏监控,此类污染在梵通生物的处理案例中占比仅次于人员和环境污染。

通通

TONGTONG
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TONGTONG

今天的小课堂就到这里了。你知道了常见的微生物污染原因,之后怎么防范和避免心里有个数了吧?

梵梵

VANVAN
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VANVAN

明白啦!我这就回去看看我们日常流程上有什么不足的地方,尽量降低被污染的风险,如果实在不行还得靠通通你们上门帮我们处理呢!