原标题:医药网售市场规模今年预计将超过3500亿元

工人日报-中工网记者 蒋菡

国家药品监督管理局器械监管司主要负责同志在12日举行的医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会上表示,防范医疗器械网络销售质量安全风险,保障群众网购医疗器械质量安全是涉及风险管理、科学监管、社会共治的大课题,需要监管部门、第三方平台企业、网络销售企业等多方协同、合力共治。

近年来,我国“互联网+医药”产业快速发展,网购已成为常态化消费方式,医药网络销售规模从2012年的16亿元增长至2022年的2924亿元,预计2023年将超过3500亿元,市场规模增长迅速。截至2023年6月30日,我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家,医疗器械网络交易服务第三方平台789家。

中国物流与采购联合会负责同志表示,由于医疗器械种类繁多,叠加互联网销售的虚拟性、隐蔽性、无地域性、无国界性、易转移性等特点,我国医疗器械网络销售监管之路任重而道远。今年,国家药监局于5月和6月连续两次通报12起医疗器械网络销售违法违规案件,个别不法商家存在未经许可在外卖平台与小程序网店销售第三类医疗器械、未按照要求展示医疗器械注册证及备案凭证、未按要求整改、擅自变更经营方式、未建立进货查验记录和销售记录制度等损害消费者利益的行为。

会议指出,医疗器械网络销售是数字经济发展的必然结果。近年来,国家药监局坚持“线上线下一致”管理原则,积极推进法规体系建设,不断创新监管技术手段,坚持聚焦问题导向,严查违法违规行为,保障医疗器械网络销售质量安全。

统计显示,2015年-2022年,取得《互联网药品信息服务资格证书》的企业,每年均保持两位数的增长率,其中2022年增长率为29.1%。国家药品监督管理局南方医药经济研究所负责同志指出,医疗器械行业发展迅速,企业结构“多小散”特点突出。近年来,打击医疗器械网售违法违规行为效果显著,主流第三方平台网售医疗器械合规状况有较大改善,市场销售环境进一步优化。

第三方平台企业是医疗器械网络销售行为的“集中地”和“放大器”,是医疗器械网络销售质量安全及监管的重点。上海市药品监督管理局医疗器械监管处负责同志介绍,该市2022年开展三方平台监督检查84家次,线上巡查监管893家次,行政约谈19家次,立案3家,整改20家。

来源:工人日报客户端