▎药明康德内容团队报道

8月14日消息，恒瑞医药发布公告称，该公司与美国One Bio公司达成协议，将其1类新药TSLP单抗SHR1905注射液（以下简称“SHR-1905”）项目有偿许可给One Bio。根据协议，One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。这项交易首付款和里程碑付款高达10.5亿美元。

根据恒瑞医药公告，SHR-1905是该公司自主研发的一款胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制。

在中国，SHR-1905于2021年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展用于哮喘的临床试验，并于2023年5月获批开展治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于2期临床阶段。恒瑞医药在公告中表示，截至目前，SHR-1905相关项目累计已投入研发费用约5705万元。

根据协议，该项交易的首付款和近期里程碑总计2500万美元。基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，One Bio将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。此外，One Bio将向恒瑞医药支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。

恒瑞医药在公告中指出，本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择。该公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助合作伙伴覆盖海外市场，让公司创新产品服务全球患者。

参考资料：

[1]江苏恒瑞医药股份有限公司关于与美国 One Bio 公司签署 SHR-1905 授权许可协议的公告 . Retrieved Aug 14 ，2023, from https://np-snotice-hd.eastmoney.com/pdf/H2_AN202308141594357706_1.pdf?1692034409000.pdf

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