文章来源：心未来
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2023年8月17日，国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。原文如下：
“近日，国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。
该产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成，与国内外已上市同类产品相比，其可控膨胀技术为国际首创。在手术过程中，医生能实时控制该产品的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小，使其安全输送至病变部位，释放过程更加精准，增加取栓成功率；回撤时，医生也可对该产品进行适度收缩，降低径向力从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率，提高患者生活质量。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。”
# 关于急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.
Rapid Medical 总部位于以色列，公司开发治疗缺血性和出血性卒中等神经血管疾病的先进响应式介入器械。Rapid Medical的产品运用新颖的制造技术，可远程调节且完全可视。这使医生能够实时响应血管内环境，更好地掌控手术转归。TIGERTRIEVER™ 17和21、COMANECI™和COLUMBUS™/DRIVEWIRE均获得CE标志和FDA认证。TIGERTRIEVER™ 13和XL也获得了CE标志。
2021年5月，微创脑科学™战略投资了Rapid Medical并成为其第一大股东，从而使得微创脑科学形成了更完整、多样化的出、缺血产品组合。Rapid Medical的主打产品Tigertriever®支架型取栓装置是其开发的全球首个可调节的全显影支架取栓器械。微创脑科学拥有Tigertriever 、Tigertriever 13 及Tigertriever的所有后续产品于大中华地区商业化的专有权。Tigertriever曾获准进入绿色通道，微创脑科学于2021年前后就Tigertriever向国家药监局提交申请，并于今天获得批淮。
# 专有技术，提高颅内血凝块微创清除疗效
2021年3月，Rapid Medical曾宣布，美国食品药品管理局(FDA)已许可其TIGERTRIEVER血运重建器械用于治疗缺血性卒中。TIGERTRIEVER是首款提供智能操控的支架取栓器，使神经介入医师能在缺血性事件后更好地清除血凝块、恢复脑血流，此类事件每年造成80万美国人残疾。TIGERTRIEVER已在欧洲获准，接受治疗的患者超过5,000例。
Tigertriever®是一款新型全显影、可调控的支架型取栓装置。此取栓装置内部贯穿有一根控制导丝，导丝远端连接支架头端，导丝近端与操纵手柄上的滑块连接，通过操控滑块可释放并调整支架的外径尺寸以更好地适应急性缺血性脑卒中患者闭塞血管的尺寸。嵌栓完成回撤过程中，仍可以适度收缩支架尺寸，以降低施加于血管壁的径向力，最大限度减小血管损伤的风险。
这种设计的优点还在于输送过程中，整个器械可保持收缩状态，相比目前已上市的取栓器械，可兼容更小的微导管，安全到达远端病变位置。这款取栓支架采用了独特的3D编织技术，支架嵌栓膨胀过程中，编织丝可保持稳定状态，区别于传统编织方式下编织丝可自由滑动，赋予了支架兼具大网孔设计特征和高的径向力，大大提高了支架的嵌栓能力。
此外，该支架的每根编织丝都是显影的，术中全程可视，医生可通过支架的打开形态准确判断支架与血栓的关系，提高手术安全性和成功率。Tigertriever®独特的设计克服了当前取栓支架设计无法兼顾高嵌栓能力和低血管损伤率这两个对立因素的局限性，在较低血管损伤发生率的情况下，实现了高的血管再通率，尤其是一次再通率，从而获得了理想的术后90天mRS良好率，为患者提供了更佳的临床结果。
据悉，该公司曾于2021年完成了5,000万美元的D轮融资并获超额认购。所得资金用于支持公司的微创卒中治疗产品在全球的快速商业扩张。
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主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya
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