文章来源:思宇MedTech ;编辑:郑斯予
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2023年8月17日,昊海生科(688366)发布了2023年半年度报告,报告显示, 2023年上半年 公司实现营业收入约13.13亿元,同比增长35.66%;实现归属于上市公司股东的净利润约2.05亿元,同比增长188.94%;基本每股收益约1.20元/股。
#关 于 昊海生科
昊海生物科技是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业,公司专注于医用生物材料市场中快速增长的治疗领域,包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防黏连及止血。
目前,公司及下属子公司(统称“集团”)的产品主要包括人工晶状体系列、眼视光终端产品系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列,外用重组人表皮生长因子系列。其中,根据Market Scope: 2019 IOL Report,集团为全球第七大人工晶状体生产商。此外,集团在外科、眼科、骨科等细分领域也长期处于领先地位。根据广州标点医药信息股份有限公司2022年发布的研究报告,集团旗下眼科粘弹剂、骨科关节腔粘弹补充剂、手术防粘连剂、外用重组人表皮生长因子于2021年市场份额分别达到50.83%、45.49%、28.85%、25.95%。
#公司主要业务与产品
1.眼科产品
在白内障领域,集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。集团是国际领先的人工晶状体厂商,已构建完整的人工晶状体产业链,拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材,集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十六年位居市场首位,是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
在近视防控与屈光矫正领域,集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。集团利用自主研发的光学设计系统,基于Contamac全球领先的高透氧材料,研制的角膜塑形镜产品“童享”于2022年12月获批注册上市,进一步丰富了公司的角膜塑形镜产品系列,与“迈儿康myOK”、“亨泰Hiline”一起,更好地帮助青少年实现近视防控与矫正。PRL是集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材,可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正,已得到越来越多医生和患者的认可和应用,具有良好的成长前景。集团的第二代房水通透型PRL产品已进入临床试验阶段,集团也在持续推进高透氧巩膜镜等近视防控与矫正产品的研发。
在眼表及眼底疾病领域,集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成,采用无菌包装,不含防腐剂,具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液,属于第四代氟喹诺酮类药物,是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品的临床试验正有序推进。
集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球70多个国家和地区的客户,供应人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。
2.医疗美容与创面护理产品
集团已形成覆盖玻尿酸真皮填充剂、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵,贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景,可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
集团是国内知名玻尿酸生产商之一,自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶,主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸,主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征,市场定位为高端玻尿酸,主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品已处于注册申报阶段。集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。
集团旗下的以色列上市公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务,旗下EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪、Newa家用美容仪系列产品已在国内市场上市销售。集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸产品已在欧盟上市销售,该玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备,使得凝胶分布均匀,无明显颗粒感,现已在欧洲及中东市场销售,本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利,正在推进其在国内的注册上市工作。集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务,已有激光美肤设备获得中国CFDA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售,公司也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国注册上市和销售。
本公司已与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议,获得Eirion的创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02,在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。
在创面护理领域,集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商,生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品,在创面护理治疗领域疗效显著。
3.骨科关节腔粘弹补充剂产品
集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病,主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。
集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖(关节腔注射用)两类产品,是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业,医用几丁糖(关节腔内注射用)产品为集团独家品种,具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点,两类产品帮助集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
4.防粘连及止血产品
集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因,采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连,已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品,已在临床中得到广泛应用。医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果,集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔,以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。
集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”,是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料,主要有效成分为猪纤维蛋白原和猪凝血酶,具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用,可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室,辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。
#公司发展历程
#昊海生科所处细分领域市场规模及前景
昊海生科属于医药制造业,现有产品主要应用于眼科、医疗美容与创面护理、骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连与止血四大细分行业领域。
1.眼科
眼是人体重要的感觉器官,人通过感觉器官从外界获得的信息中,大约90%是由眼完成的。屈光不正、白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病,严重影响着人的生活质量。白内障是一种中老年人群中的常见病、多发病,是我国第一大致盲疾病,通过白内障手术植入人工晶状体,是临床上白内障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远,每百万人口手术实施例数(CSR)仅为3,000例左右,远低于欧美、日本等发达国家CSR已超过1万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升,作为白内障手术的核心耗材,人工晶状体产品市场成长空间广阔。
屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况,包括近视、远视、散光和老花眼,其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家卫健委发布的调查结果显示,2020年我国青少年总体近视率高达52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,近视防控与矫正,已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。当前,采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入手术等防控及矫正近视,已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可,角膜塑形镜、悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。
2.医疗美容与创面护理
医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法,对人体不同部位形态进行的修复与再塑,进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容机构和下游终端消费者构成,其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商,以及射频、激光等皮肤设备类产品厂商等。数据显示,我国医美市场规模由2017年的993亿元增长至2021年的1,892亿元,预计2023年超过2,000亿元。
创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后,通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治疗,从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中,外用人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测,2022年我国外用人表皮生长因子产品市场规模约8.23亿元,预计2027年将增至18.13亿元,2022-2027年年复合增长率约为17.11%。
3.骨关节腔粘弹补充剂
骨关节炎是一种退行性关节疾病,又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病,是一种中老年人群中的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计,我国骨关节炎患者已超1亿人,治疗空间广阔。临床医学已证实,骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式,能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛,从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测,2022年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约18.52亿元,预计2027年将增至21.83亿元,2022-2027年年复合增长率约为3.35%。
4.手术防粘连与止血
粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构,该过程有利于组织修复愈合,但又是形成新的病理生理改变的基础,是引起术后并发症的主要原因。采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品,减少术后粘连,已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及预测,2022年我国手术防粘连剂产品市场规模约29.4亿元,预计2027年将增至31.31亿元,2022-2027年年复合增长率约为1.27%。
主编|赵清 审核|祎禾 排版|miya
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