《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》解读|中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴|恶性肿瘤|癌症|肺癌

【摘要】乳腺癌已取代肺癌成为全球发病率最高的恶性肿瘤，中国乳腺癌发病率亦居我国女性恶性肿瘤首位，并呈逐渐上升趋势。为推动我国乳腺癌规范化诊疗以及国家和区域质量控制体系建设高质量发展，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会于2021年伊始，组织国内150余名乳腺癌诊治领域专家，编纂《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴（2021）》，年鉴每年持续更新，2021版和2022版已在人民卫生电子音像出版社出版。年鉴对中国乳腺癌的流行病学、中国乳腺癌诊疗现状、国家及区域乳腺癌诊疗质控建设现状和工作成果以及乳腺癌学科建设与诊疗能力发展现状进行总结和更新，致力于成为具有中国特色和国际视野的标准参考工具书，为国家乳腺癌防控政策的制订提供科学依据，促进全国范围内乳腺癌诊疗水平的均质化，推动我国乳腺癌患者生存率的大幅提升，助力“健康中国”战略目标的实现。本文将对年鉴的重要意义价值及基本框架内容进行解读分析。

【关键词】乳腺癌；规范诊疗；质量控制；年鉴；解读

GLOBOCAN 2020最新癌症负担数据显示乳腺癌已经取代肺癌成为全球发病率最高的癌症[1]。全球乳腺癌新发病例高达226万例，约占新发癌症病例的11.7%，中国乳腺癌新发病例41.6万例，死亡病例11.7万例，位列女性癌症高发首位。2016年10月，中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》中，提出“到2030年，实现全人类、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%”。同年，原国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》，就加强肿瘤规范化诊疗管理工作提出要求：积极推行“单病种、多学科”诊疗；严格落实肿瘤相关诊疗规范和临床路径，实施规范化诊疗。近年来，我国在乳腺癌规范化诊疗方面取得一系列进展，乳腺癌患者生存率已大幅提升，但不同地区间防控诊疗水平仍存在较大差异。为促进全国范围内乳腺癌诊疗规范化、标准化、同质化，2018年在国家卫生健康委员会、国家癌症中心支持下成立了国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会，推行国家及区域乳腺癌质量控制体系建设。为及时了解和总结国内乳腺癌规范化诊疗实施情况以及质量控制达标状况等，同时为国家卫生健康管理部门、肿瘤学专家关注的科学问题提供可参考的工具，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会于2021年伊始，组织国内150余名乳腺癌诊治领域专家，编纂《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴（2021）》（以下简称《年鉴2021》）[2]，并已在人民卫生电子音像出版社发表。在2021版年鉴的基础上，对2022年国家及各省区域质控专委会取得工作成果进行总结并编纂《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴2022》（以下简称《年鉴2022》）[3]。本文将对《年鉴2021》和《年鉴2022》的重要意义价值及基本框架内容进行解读分析，希冀本文能够促进肿瘤领域相关卫生管理部门及专家学者对我国乳腺癌单病种质量管理与控制工作的认知和交流。

《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》的意义价值

随着生态环境和生活方式的改变，癌症已经成为影响人类生命健康的重大公共卫生问题，亟需进一步完善国家癌症防治规划。2013年国家卫生和计划生育委员会领导成立国家肿瘤质控中心，致力于推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，提升恶性肿瘤患者的生存率。乳腺癌已成为全球发病率最高的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。随着筛查早诊以及多科学诊疗水平的不断进步，我国乳腺癌患者5年生存率已大幅提升，但仍落后于西方发达国家，且不同地区间水平仍存在较大差异。自2018年国家决定以乳腺癌为试点，推行国家及区域乳腺癌规范诊疗质量控制体系建设工作，以国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会为代表的乳腺癌领域专家扛起新时代赋予乳腺癌防控的使命。《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》（以下简称《年鉴》）对中国乳腺癌的流行病学、中国乳腺癌诊疗现状、国家及区域乳腺癌诊疗质控建设现状及工作成果以及乳腺癌学科建设与诊疗能力发展状况进行总结和更新，记录着乳腺癌规范诊疗质控工作的每一步轨迹。进入21世纪以来，乳腺癌流行病学、理论研究、精准化的诊疗技术、学科建设呈现出更加迅速、更加多元化的发展趋势，实践领域更加广阔，如何在一本年鉴中准确全面地呈现过去1年中的发展成果和未来的新方向，使其成为名副其实的“可鉴之镜”，是一个极具挑战性的课题。《年鉴》编委团队聚集了我国乳腺癌不同领域的开拓者和学科带头人，将坚持每年编撰更新出版，其发布的目标是追踪总结我国在乳腺癌规范诊疗与质量控制建设工作中取得的成果进展，创造具有中国特色和国际视野的具有历史意义的标准参考工具书，助力乳腺癌防控政策的制订以及乳腺癌诊疗的均质化，也将为肺癌、消化道肿瘤等其他肿瘤的防治工作提供可借鉴的经验和范式，推动我国肿瘤防控事业的高质量发展，从而为实现《“健康中国2030”规划纲要》中关于提高总体癌症5年生存率15%的战略目标作出贡献。

《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》基本框架内容

《年鉴2021》和《年鉴2022》坚持了继承和创新一体化的基本原则，它是一项对我国乳腺癌规范诊疗和质控工作体系建设的思想理论和实践进展的每一步提升进行记录的长期工程，赋有历史和时代价值。《年鉴》的编写框架包括以下章节：第一章节是我国乳腺癌的疾病现状，记录中国乳腺癌的流行现状和趋势变化以及中国乳腺癌诊疗现状，对制订不同地区的防控策略都有重要的指导意义；第二章节是中国乳腺癌诊疗规范及质量控制体系建设，记录了在国家以及各省级质控专委会的部署和指导下逐步完善质控组织体系建设，深入开展乳腺癌亚学科质控，加强质控试点中心能力建设与质控信息体系建设，以质控指标为抓手，定期在全国范围内开展乳腺癌规范诊疗中心和示范中心的评比认定工作，建立起一个持续监测与评估的机制，进而推动各试点中心进行高质量、安全、规范的诊疗工作；第三章节是乳腺癌学科建设、诊疗能力发展以及规范化诊疗质量控制试点工作现况，记录了在筛查与早诊早治、规范诊疗、多学科综合治疗（multi-disciplinary treatment，MDT）能力、疑难病诊治能力、临床与转化研究、患者管理与科普、日间诊疗规范化建设方面的实践工作和进展；第四章节是总结和展望，对我国乳腺癌规范诊疗与质量控制成果进展进行总结和分析，同时展望未来的工作重点和方向。

2.1 我国乳腺癌的疾病现状

2.1.1 中国乳腺癌的流行现状

我国乳腺癌的发病率和死亡率在全球范围内处于较低的水平，但近年来随着我国经济的快速发展，城镇化进程加快，人民生活方式的改变，加之我国人口基数庞大和老龄化的加剧，我国乳腺癌发病率呈现逐渐增长的趋势。此外，随着乳腺癌早期筛查和诊断技术的不断改善，越来越多的乳腺癌病例被及早发现和确诊，导致乳腺癌的报告率上升。

根据国家癌症中心《2019年中国肿瘤登记年报》[4]估计数据显示，我国乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤发病首位，死亡率位居第5位。中国女性乳腺癌粗发病率、中标发病率和世标发病率分别为45.37/10万，31.00/10万和29.05/10万，女性乳腺癌粗死亡率、中标死亡率和世标死亡率分别为10.62/10万，6.60/10万和6.39/10万。中国乳腺癌的发病和死亡情况存在地区差异，城市地区女性乳腺癌的发病率和死亡率均高于农村地区，城市地区中标死亡率是农村地区的1.29倍；东部地区发病率于中部和西部地区。

总体而言，乳腺癌年龄别发病率各地区、城乡之间比较接近。20岁之前乳腺癌发病率处于较低水平，此后随着年龄迅速上升，45～65岁维持较高发病水平，65岁以后则呈现逐渐下降趋势。与发病率的年龄变化不同，乳腺癌死亡率呈现随年龄增加逐渐上升的趋势，30岁之前处于较低水平，此后随着年龄迅速上升，85岁到达高峰。与农村地区相比，城市地区的上升速度相对较快；与中西部地区相比，东部地区的上升速度相对较快。

中国乳腺癌发病率和死亡率的特点对制订预防、早期筛查和治疗策略有重要的指导意义，尤其是城乡和不同地区的疾病负担差异明显，促进诊疗规范化和同质化显得尤为重要，应根据各地区情况制订相应有效的防控策略。

2.1.2 中国乳腺癌诊疗现状及医生观念调研

2019年，国家癌症中心启动牵头全国多家肿瘤专科医院参与的“中国乳腺癌治疗现状调查分析项目”，该项目收集2013—2018年近10万例乳腺癌患者的治疗数据，对早期患者新辅助治疗和辅助治疗以及晚期乳腺癌诊疗模式进行分析，初步了解了中国乳腺癌患者的治疗现状。由于数据为回顾性收集，存在因数据缺失、信息登记不准确等原因导致的结果偏差，仅从现有分析结果来看，目前中国乳腺癌患者的诊疗仍存在一些不规范的情况。为深入了解中国乳腺癌疾病特征，提高对乳腺癌患者生存现状关注度，剖析患者生存率影响因素，优化诊疗及患者支持体系，国家癌症中心牵头开展了覆盖我国7省65家医院乳腺癌患者的问卷调查，该调研从乳腺癌治疗方案的分布特征、影响因素、治疗体验及结局（生存现状）等方面入手。在治疗结局方面，采用患者报告结局，从身体健康、心理健康、社会适应等维度综合评估了乳腺癌患者的生存现状，在此基础上形成《中国乳腺癌患者诊疗与生存现状白皮书》。

为评估中国乳腺癌质控管理工作的进展，并为规范乳腺癌诊疗提供参考，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会进行了一项关于中国乳腺癌诊疗现状及医生观念的问卷调研。该调研覆盖了来自30个省/直辖市的185家乳腺癌诊疗规范化质量控制试点单位临床医生问卷。调查内容涵盖了《中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》在内的16项质控指标和其他相关指标。研究结果显示，大多数医生的诊疗观念与乳腺癌指南规范或专家共识相匹配，试点医院在乳腺癌质控工作中取得了一定的进展。

以上调研项目覆盖了全国多个省市地区的试点单位，对中国乳腺癌规范诊疗质控工作具有重要的意义。通过了解中国乳腺癌患者的真实治疗现状和医生观念，发现中国乳腺癌患者诊疗中的不规范情况，为制订更有效的质控策略提供依据，同时评估乳腺癌质控管理工作的成效，为下一步质控工作重点提供重要的参考依据。

2.2 我国乳腺癌诊疗规范及质量控制体系建设

2.2.1 中国乳腺癌临床诊疗规范建设

为规范我国乳腺癌临床诊疗行为，促进不同区域医疗机构乳腺癌诊疗水平同质化，改善乳腺癌患者预后，在国家卫生健康委员会、国家癌症中心等行政部门的支持和国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会等机构的组织下，先后颁布了《乳腺癌诊疗规范（2018版）》《乳腺癌诊疗规范（2022版）》《乳腺癌合理用药指南》《中国乳腺癌筛查与早诊早治规范（2019版）》等指南。此外，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会等也组织编写和更新《CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识》《年轻乳腺癌诊疗与生育管理专家共识》《中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》《中国乳腺癌随诊随访与健康管理指南（2022版）》《适于医保管理的乳腺癌规范化诊疗指南》《PI3K/AKT/mTOR信号通路抑制剂治疗乳腺癌临床应用专家共识》中文和英文版、《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识》中文和英文版等20余部指南和专家共识，上述指南和专家共识内容以患者全方位、全生命周期健康管理为目标，覆盖乳腺癌筛查与早诊早治、急病期多学科规范化诊疗和慢病期跨学科管理伴随疾病的健康管理，全面开启基于质控指标的肿瘤规范诊疗体系建设，推动中国乳腺癌诊疗规范化和均质化。

2.2.2 我国乳腺癌诊疗质控体系建设

2018年，国家肿瘤质控中心将乳腺癌作为首个单病种质控试点。为进一步加强全国乳腺癌单病种诊疗质量控制管理工作，规范各级医疗机构乳腺癌诊疗活动，2018年8月国家癌症中心、国家肿瘤质控中心成立国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员。为了不断精细化、科学化落实单病种亚专科质控工作，真正从质控层面不断推动单病种，多学科诊疗模式的优化，成立了各亚专业质控工作组，包括乳腺癌外科治疗、内科治疗、药学、影像、病理、放射治疗质控工作组，《年鉴》中公布各亚专科质控工作组专家名单。

为更好地指导与监督全国各省份乳腺癌规范化诊疗相关工作的开展，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会推动省级乳腺癌专家委员会的成立，《年鉴》中公布了2020—2022年全国先后成立的20个省级质控专家委员会名单。2020—2021年全国成立了17个省级乳腺癌质控专家委员会，按照成立时间先后顺序分别是新疆维吾尔自治区、广西壮族自治区、浙江省、湖北省、河南省、青海省、重庆市、安徽省、黑龙江省、甘肃省、四川省、吉林省、云南省、江西省、海南省、江苏省和陕西省乳腺癌质控专家委员会。《年鉴2022》更新了各省质控专家委员会人员名单，并新增2022年成立的3个省级乳腺癌质控专家委员会，分别是广东省、北京市及西藏自治区乳腺癌质控专家委员会。

2.2.3 中国乳腺癌诊疗质控建设现状及工作成果

2.2.3.1 乳腺癌规范诊疗质量控制试点工作

按照公平、公正、科学合理的原则及有关遴选条件，国家肿瘤质控中心乳腺癌质控专家委员会于2020年12月遴选出200家医院作为第一批乳腺癌规范诊疗质量控制试点中心，并制定相应的考核要求及激励制度，《2021年鉴》中公布了200家试点中心的医院名单。2022年10月起，在有条件的医院开展第二批示范单位的试点工作，目前该项工作处于试点申报阶段。自2021年开始各家医院依托省级质控中心，通过肿瘤诊疗相关质量信息的系统收集、分析及反馈，对肿瘤诊疗质量相关指标进行持续性监测，促进肿瘤诊疗质量持续改进，构建全国抗肿瘤药物临床应用监测网络，开展肿瘤用药监测与评价。

2.2.3.2 信息化体系建设工作

根据国家卫生健康委有关文件要求，国家癌症中心秉持“一源多用，平台共享”的原则，依托国家癌症中心全国抗肿瘤药物临床应用监测网，以乳腺癌单病种试点单位抗肿瘤药物临床应用监测数据为数据来源，建立“乳腺癌专病数据库”。数据库采集信息包含患者社会人口学、疾病病理临床特征、诊断、治疗、随访信息等1509个字段。构建和完善区域质控信息平台，开展信息化质控工作，乳腺癌质控试点单位通过自动对接的方式向监测平台上报数据。截至2022年11月30日，198家第一批试点单位成为全国抗肿瘤药物临床应用监测网监测单位，其中湖南省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、吉林省肿瘤医院、江苏省人民医院等62家单位已实现了通过自动对接方式向监测网上报数据，26家单位正在积极与监测网进行自动对接，另外110家通过手工上报方式上报数据。

2.2.3.3 中国乳腺癌规范诊疗质量控制及管理指标和考核原则

国家肿瘤质控中心乳腺癌质控专家委员会结合循证医学证据、专家推荐、临床经验及我国国情，在符合科学性、规范性、普适性、可操作性指导原则下，起草并制定了《中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》[5]，包括20项乳腺癌质量控制指标和4项乳腺癌质量管理指标，覆盖了乳腺癌TNM分期、影像学诊断、病理学诊断、多学科治疗（手术、放疗和内科）、随访以及手术并发症相关的各项指标，并对其定义、计算方法及临床意义进行了阐明和解析，已于2022年3月发表于《中华肿瘤杂志》，为促进全国范围内乳腺癌诊疗标准化、均质化提供了评价依据。

以各家医院上报至国家抗肿瘤药物临床应用监测网的数据为基础进行试点中心乳腺癌规范诊疗质量控制指标考核和评估。评估内容采用量化评分方式，乳腺癌质量控制指标为加分项指标，乳腺癌质量管理指标为减分项指标。乳腺癌规范诊疗质量控制试点单位的评估包括质控指标数据结果考核、现场督察情况评价、试点能力建设加分项3部分。《年鉴2022》中详细介绍了试点评估原则以及各质控管理指标的得分方法。通过评估和考核工作可以监测各试点中心的乳腺癌规范化诊疗的实践情况，并根据评估结果进行调整和改进，建立起一个持续监测与评估的机制，促使试点单位按照规范化的诊疗指南和最佳实践进行诊疗，同时推动试点单位的质量管理和能力建设持续提升。

2.2.3.4 乳腺癌单病种质控病理诊断能力验证计划

为进一步推进乳腺癌规范诊疗质量控制工作的开展，提高病理诊断的规范化以及准确性，国家癌症中心、中国合格评定国家认可委员会联合组织“乳腺癌单病种质控病理诊断能力验证计划暨2022年全国医疗机构肿瘤单病种质控病理诊断质量控制专项能力验证计划”，中国医学科学院肿瘤医院病理科作为计划实施机构负责协调及具体实施。

此计划针对乳腺癌规范化病理诊断的重要形态学指标（肿瘤分型、分级、高危因素），以及免疫组织化学指标[雌激素受体（estrogen receptor，ER）、孕激素受体（progesterone receptor，PR）、人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor-2，HER-2）和Ki67]，对参加者提供的病理诊断结果进行比对和评价。来自全国24个省（自治区、直辖市）的96家医疗机构参加了本次计划，经评价最终94家机构均获得合格结果，总体合格率达98%。通过本计划识别各病理检验与诊断实验室/人员间存在的差异，帮助各医疗机构病理医师发现在乳腺癌病理诊断规范化、标准化以及准确率等方面的不足，全面提高基层医院在乳腺癌病理诊断方面的能力，推动乳腺癌结构化报告在全国病理科的普及。

2.3 乳腺癌学科建设以及诊疗能力发展工作现况以及规范化诊疗质量控制试点工作现况

2.3.1 乳腺癌规范筛查与诊疗一体化建设工作

《中国乳腺癌筛查与早诊早治规范（2019版）》由国家卫生健康委员会指导，国家癌症中心牵头组织全国乳腺相关领域的权威专家学者编撰，是中国首部筛查与早诊早治规范，旨在规范我国乳腺癌的筛查与早诊早治，提高早期诊断率。该规范针对中国女性乳腺特征，首次界定了中国乳腺癌风险人群、中国乳腺癌筛查策略、易感基因检测技术、针对民众科普性质的乳腺自我筛查方法等，是第一部符合中国现状、适合中国人体质的筛查标准与诊治体系的乳腺癌筛查与早诊早治规范。国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会邀请乳腺癌领域知名专家，从肿瘤内科、乳腺外科、超声科、放射科的不同维度讲解乳腺癌筛查的管理与应用，为各级医生提供乳腺癌全路径的权威解读与指导，超过16 000名医生上线学习。在国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会的指导下，开展了一系列筛查、诊断与干预治疗相结合的探索，帮助基层医院进行乳腺癌筛-诊-疗的闭环建设。以各地乳腺癌专委会专家为依托，通过乳腺癌移动筛查方案为基层医院实现标准化、规范化的超声扫查、5G与远程读图相结合的科学诊断、上级临床专家指导的规范化、科学化的干预与治疗，有效地实现了对乳腺癌进行“单病种、多学科”的“全周期、全方位”的科学疾病管理。

为了推动乳腺癌规范化诊疗和质控水平提升，2020—2022年国家癌症中心、国家肿瘤质控中心、中国癌症基金会、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国医学科学院肿瘤医院牵头组织，通过线上线下方式举办了“乳腺癌规范诊疗能力建设”“乳腺癌规范化诊疗全国巡讲”“乳腺癌化疗质量提升城市巡讲”“乳腺癌放射影像质控”“乳腺癌病理规范化质控”“乳腺癌规范诊疗质量控制主席团巡讲”项目，覆盖全国31个省市，邀请国内外乳腺肿瘤诊疗领域专家和相关跨学科领域专家针对诊疗规范和质控指标进行深入的探讨和交流，旨在推动指南和质控指标的落地，促进各省诊疗流程的规范化，完善质控体系建设，整体提升我国乳腺癌防治水平。

2.3.2 乳腺癌MDT诊疗能力建设

国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会以乳腺癌多学科规范诊疗能力建设为切入点，为了解目前我国各地区乳腺癌MDT诊疗开展现状，对全国88家医院开展调研，包含省级医院21家，地市级医院67家。对于MDT开展现况，目前大部分医院有已开展规律的院内MDT工作，乳腺癌MDT团队成员包括乳腺外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像科，部分医院也包含护理及药学专家。多数医院早期乳腺癌患者MDT诊疗率不足30%，晚期患者MDT诊疗率不足60%。缺少合理的收费体系仍是目前开展MDT的最大痛点。展望我国MDT未来发展，大多数医院希望能够出台乳腺癌领域的MDT专家共识，规范诊疗及MDT标准流程。

为加强各试点中心乳腺癌多学科诊疗能力建设，2021年国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会组织开展乳腺癌多学科规范诊疗能力大赛，从海选的107家医院中筛选41家医院进入初赛，4家医院进入总决赛。所有参赛团队中，优选优秀MDT规范诊疗病例，编入人民卫生出版社出版的《乳腺癌MDT规范诊疗经典病例集》电子书，于2022年出版，促进乳腺癌多学科规范诊疗知识的传播和共享，为乳腺癌领域的专业人士提供了一份实用的参考资料，提升自身的多学科诊疗能力。2022年组织开展“大咖来了”——2022乳腺癌多学科规范化治疗云会诊系列会议13场，近30家医院MDT团队成员参与，围绕乳腺癌热点话题，MDT病例查房会诊。通过网络搭建交流的平台有助于加强MDT团队之间的沟通和合作，加强MDT团队建设及能力提升，提高整体规范化诊疗能力。

2.3.3 乳腺癌疑难病诊疗能力建设

乳腺癌疑难病诊疗能力建设研讨会项目由中国癌症基金会、国家癌症中心、国家肿瘤质控中心主办，中国医学科学院肿瘤医院、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会承办，通过网络会议形式开展，截至2022年12月共开展42期，覆盖全国45个城市，32家三甲医院，200余位专家参与，累计参与学习讨论超过10万人次。项目聚焦乳腺癌疑难病例的规范诊疗，邀请国内外肿瘤诊疗领域专家和相关跨学科领域专家进行深入的探讨和交流，极大限度地减少患者的误诊误治，缩短患者诊断和治疗等待时间、增加治疗方案的可选择性、制订个性化治疗手段，改善肿瘤患者预后，有效推进临床医生乳腺癌规范诊疗和疑难病诊疗的能力建设。

2.3.4 临床研究及转化研究能力建设

为了推动临床研究和转化研究能力建设，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究委员会、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会以及其他相关机构组织了一系列的学术活动和研讨会。国家癌症中心转化医学高峰论坛学术周通过网络直播形式召开，邀请了国内外临床医学、基础医学和转化医学界的知名专家教授参与。论坛的重点是推动和促进转化医学领域的国际合作与交流，聚焦于肿瘤诊疗新技术与新方法的讨论。论坛内容涵盖个性化药物、肿瘤免疫治疗、代谢性疾病、干细胞研究、基础和临床、组织工程与再生医学、人工智能与生物医学大数据等方面。临床研究设计网络研讨会通过网络直播形式开展，邀请全国各地的临床专家共同学习和探讨临床研究相关内容。研讨会内容涵盖了随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）、真实世界证据（real-world evidence，RWE）、统计、论文设计及发表等方面的内容，旨在为临床医生提供一个全方位的科研学习平台，帮助他们提高科研能力。这些学术活动和研讨会为医生们提供了学习和交流的机会，通过不断提升医生们的临床研究及转化研究能力，可以推动医学领域的发展，促进疾病诊断和治疗水平的提高，为患者提供更好的医疗服务。

2.3.5 中国乳腺癌患者健康管理和科普能力建设

为提高乳腺癌患者健康管理和科普能力，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国癌症基金会、北京乳腺病防治学会、中国健康管理协会健康传播分会、社会公益组织乐活者联盟共同搭建乳腺癌患者教育平台，旨在实现乳腺癌患者管理的全方位提升和全周期促进。2021—2022年举办中国乳腺癌患者健康管理项目、“全力去爱乐活人生”粉红十月患者科普教育活动、“健康中国，爱汝有责”乳腺癌健康科普大赛、全国肿瘤防治宣传周活动，通过线上和线下形式开展科普教育，加强医护人士和公众之间的交流，提供科学专业的乳腺癌预防、诊断、治疗和康复等方面的知识，帮助患者提升乳腺癌科学防治观念和树立积极的态度，提升患者的生存和生活质量。

2.3.6 日间诊疗能力建设项目

随着恶性肿瘤发病率逐年升高，如何通过有限的医疗资源满足肿瘤患者日益增长的医疗需求成为一项亟待解决的问题。日间诊疗可以使有限的医疗资源得到优化利用，进一步解决患者“住院难、费用高”的问题，从而达到医患双赢。然而在我国，目前日间诊疗在所有肿瘤诊疗行为中占比不足5%，极大制约了我国有限医疗资源的合理化使用。为推动我国肿瘤日间诊疗发展，使社会、医院、患者多方获益，中国肿瘤日间诊疗联盟学术支持、博鳌肿瘤创新研究院组织发起“中国肿瘤日间诊疗规范化建设项目”，计划至2025年12月通过5年时间，通过肿瘤日间诊疗示范基地及示范病房建设、规范标准制定、信息管理系统建设、教育培训、学术交流等活动，在设置、准入、管理、模式推广等方面全面展开探索，推动肿瘤日间诊疗新兴亚学科逐步建立，大力推动中国肿瘤日间诊疗工作的快速发展，以充分利用有限的医疗资源，为肿瘤患者提供高效率、高质量的医疗服务。

总结与展望

乳腺癌作为女性发病第1位的恶性肿瘤，以其为单病种质控切入点，逐步从规范化诊疗质量控制、筛查与早诊早治、MDT、疑难病的诊治、患者管理与科学普及等方面开展工作，促进全国范围内乳腺癌诊疗规范化、标准化、同质化，进而提升全国乳腺癌整体治疗疗效达到国际先进水平。《乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》将每年连续编撰更新出版，目标致力于成为乳腺癌乃至肿瘤学领域规模最大、持续时间最长的研究工程，总结编纂国家及各省区域质控专委会在乳腺癌规范化诊疗质量控制工作中取得重要成果，为国家卫生健康管理部门、肿瘤学专家和乳腺癌患者提供可参考的科学工具。

我们希望通过对《年鉴》的研究和解读，对我国乳腺癌规范诊疗与质量控制成果进展进行追踪和分析。对于未来的工作重点及面临挑战，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会将继续组织和团结肿瘤领域各方的力量，进一步扩大乳腺乳腺癌规范化质控和健康管理工作的覆盖面，第一批试点中心已经处于验收阶段，未来将依据试点评估实施方案评选出优秀示范单位，2023年将继续扩容增加试点中心的布局，第二批试点中心正在申报中。此外，将进一步加强基本建设、优质资源扩容下沉和区域均衡布局，由点及面，持续提升各省级、市级乃至县级医院乳腺癌防控能力，提升对早期乳腺癌的早诊早治能力和晚期乳腺癌的救治能力，将乳腺癌的质控经验拓展至多个癌种，推动乳腺癌乃至整个实体肿瘤诊疗水平的提升。同时，记录并推出基于我国国情实践并带有全球视野的中国特色《乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》，在中国肿瘤防控事业高速发展的道路上留下我们自己的足迹。

参考文献

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[2] 马飞，杨文静，徐兵河．中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴（2021）[M]．北京：人民卫生电子音像出版社，2021．

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[5] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会．中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）[J]．中华肿瘤杂志，2022，44（3）：203-208．

基金项目：

中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目（2021⁃I2M⁃1⁃014）

通信作者：

马飞 E-mail：drmaifei@126.com

文献来源：

王文娜，李俏，兰波，等．《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》解读[J/CD]．肿瘤综合治疗电子杂志，2023，9（3）：23-29．

下载链接：

http://www.jmcm2018.com/CN/10.12151/JMCM.2023.03-05