▎药明康德内容团队报道

8月28日， 和铂医药（Harbour BioMed）宣布，已获美国FDA的新药研究申请许可（IND）在美国启动抗体偶联药物（ADC）HBM9033的临床试验。公开资料显示，HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发，特异性靶向人间皮素（MSLN）。该项1期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

打开网易新闻 查看精彩图片

MSLN是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的膜糖蛋白，在包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中高度表达，但在正常组织中表达高度受限，这使得MSLN成为开发多种实体瘤的潜力靶点。

公开资料显示，HBM9033的全人源单克隆抗体由和铂医药Harbour Mice平台产生，与可溶性MSLN相比，其能更好地与膜结合型MSLN结合并最大限度减少游离型MSLN的干扰。该产品还采用了宜联生物新一代ADC技术平台TMALIN，可实现高DAR（药物抗体比）值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强产品在实体肿瘤中的治疗效果。据悉，HBM9033独特的抗体和连接符载荷设计已在临床前研究中展现出良好的疗效和安全性。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，HBM9033是和铂医药首项ADC临床资产，有望成为靶向人间皮素的创新疗法。基于HCAb PLUS平台在ADC领域的广泛应用，他们已建立了结合内部开发与外部合作的ADC生态系统。随着与合作伙伴不断取得积极进展，他们将持续提升在ADC领域的全球影响力。

参考资料:

[1] 和铂医药抗体偶联药物（ADC）HBM9033在美国获批新药研究许可. Retrieved Aug 28，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/-YZGnZZv8HgfYtXWasZASg

[2]宜联TMALIN®与和铂Harbour Mice®平台强强联合，和铂首款ADC药物HBM9033在美国获批新药研究许可. Retrieved Aug 29，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/no2hsR9shCz9kJotrkLwjg

本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。