【体系管理】设计评审、设计验证、设计确认有什么不同?

在GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》标准文本里,有些概念、术语从字面看意思比较相近,如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款,设计开发过程中所涉及的设计评审设计验证设计确认等概念术语,三者到底有什么区别与联系?企业在认证贯标时该如何理解?现进行整理总结如下:

项目

设计评审

设计验证

设计确认

目的

1.评价设计和开发的结果满足要求的能力;
2.识别设计和开发全过程所存在任何问题并提出必要的措施

证实设计和开发输出满足输入的要求

确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求(通常站在顾客立场)

对象

阶段的设计结果

设计输出文件、图样或样品

向顾客提供的产品或样品

时机

在设计的适宜阶段进行

当形成设计输出时进行

在产品交付或实施之前完成

方式

会议、传阅方式

试验、计算/验算、对比、文件发布前的评审

试用、模拟

实质

是检查

对过程的正确性的证明

对结果的正确性的证明和认可

特点

依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审

依据所策划的安排对设计和开发进行验证

依据所策划的安排对设计和开发进行确认

设计评审、设计验证、设计确认关系示意图

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