第九批国采进入新阶段 竞争格局生变

第九批国采报量工作已经结束,根据安排,9月19日17:00前,各省需完成相关药品采购需求量审核工作,汇总导出并打印,加盖省医保局公章,将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。

第九批国采共纳入44个大品种,根据华招医药网数据,截至9月12日,第九批国采有部分品种,例如托莫西汀口服常释剂型、盐酸托莫西汀口服溶液等已经有了新的企业过评。

目前,过评企业数超过10家以上的品种有10个,包括盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(11)、头孢替安注射剂(11)、缩宫素注射剂(11)、来那度胺口服常释剂型(10+1)、特利加压素注射剂(10)、盐酸托莫西汀口服溶液(10+1)、葡萄糖酸钙注射剂型(10)、雷贝拉唑口服常释剂型(9+1)、奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型(9+1)、阿奇霉素口服液体剂(8+2)。

中选药品量的使用已经成为集采被强调的关键。《关于组织医疗机构报送第九批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》中提醒,各医疗机构要高度重视本次数据填报工作,指定熟悉相关业务人员负责,在规定时间内准确填报约定采购量。

更早之前,国家卫健委办公厅发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》要求,公立医疗机构要配备和合理使用中选药品,切实保证用量;国家卫健委医政医管局发布的《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022版)的通知》中,增设了国家组织药品集中采购中选药品完成比例。

集采通常遴选采购量大、金额高、竞争充分的品种纳入,在保证用量的前提下,才能确保吸引更多企业参与集采。因此,医疗机构端对于集采药品的使用尤为重要。

国采未中选药品 397个品规开始撤网

第九批国采脚步快速前进的同时,针对第八批、甚至第七批的非中选药品如何挂网、价格规定等,不少省份也作出了具体的安排。

9月12日,河南省医药集中采购平台发布《关于公示第八批国家集中采购同通用名非中选药品价格评估结果的通知》。

本次结果共有637条。

“撤网”处理的有397个品规,例如,阿加曲班注射液(20ml:10mg),涉及南京正大天晴、山东新时代、湖南赛隆药业等;氨曲南(0.5g),涉及海南葫芦娃药业、湖南科伦等。其中,过评满3家的有380个品规,按照一致性评价相关政策,过评品种达3家及以上的,同类未过评品种暂停采购。

同意企业申报价格的有180个品规,其中,按“国采非中选非主供非备供,不超过中选价1.5倍”规则通过的有75个品规,包括丙戊酸钠(5ml:0.5g),福安药业集团庆余堂制药;丙戊酸钠(3ml:0.3g),海南倍特药业;丙戊酸钠(3ml),济川药业集团等。

按“非中选,不高于上海红线价”通过的有58个品规;要求企业按具体列出的价格进行确认的有60个品规(其余原因及药品品规见文末附件)。

本次公示时间为9月12日至18日,公示期间,需企业确认价格的产品,请在“产品质疑目录”提交价格确认材料,如逾期未确认的,将取消挂网资格。

第八批国采中选结果在今年7月正式实施。7月14日,国家医保局副局长施子海赴上海、湖北调研医药集中采购和价格管理工作时谈到,要强化集采报量、采购、使用等精细化管理,加强“量”的执行,引导高价非中选产品价格回归合理水平。

不完全统计,目前,已经有河北、北京、山东等多地针对第八批国采未中选药品发布相关通知。

对集采中选品种外的清理工作早已开始,例如,8月14日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示第七批国采带量采购同通用名未中选药品的通知》,公布了111个不符合挂网条件的产品,包括注射用盐酸昂丹司琼、碘帕醇注射液等。

综合来看,不管是原研还是仿制,不进集采,都可能面临不降价也被淘汰的命运,集采药品“量”的使用已经成为关键。

附:第九批国采最新竞争格局(截至9月12日,图源:华招医药网)

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第八批国家集中采购同通用名非中选药品价格专家评估结果

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